篇一：兽药gsp自查报告
《云南省兽药 GSP 检查验收申请书》
申请企业名称：
***兽药兽药经营店（公章）
申 请 日 期：
年
月
日
受 理 部 门：
受 理 日 期：
年
月
日
精选
填报说明
1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整， 不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负 责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书 以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料，应使用 A4 纸打印，标明目录以及页码 并装订成册。
4、本表 1～8 栏由申请企业填写。
5、9～10 栏由企业所在地设区市、县级畜牧兽医行政管理部门填写，并 签字、盖章。
6、11 栏由省级畜牧兽医行政管理部门填写。
精选
云南省兽药 GSP 检查验收申请书
企业名称 ***兽药经营店
地 址 *******
邮政编码 671600
经营 方式
经济 性质
批零兼营
个体工 开办 商户 时间
经营 范围
1995、9
兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、 消毒剂。
职工 总数
年平均 销售额 100
（万元）
法定代表
（企业负责人）
***
学历/技 术职称
中专
电话
***
质量管理 机构负责人
***
学历/技 术职称
大学
电 话 ***
联系人
***
电话
传 真 ****
企 业 基 本 情 况 （可附 页）
***兽药经营店，经营场所占地面积 100 平方米，仓 库占地面积为 120 平方米。兽药经营店人员配置共 4 个， 经营品种为兽药。兽药饮料添加剂。***兽药经营店自 1995 年开始经营起。始终依法经营，依法交纳各种费用。
不断学习养殖业务知识。不断招收专业人才，不断提升 市场竞争能力。一直坚持买好产品。卖好产品给养殖户。
兽药经营店一直直遵循产品失进先出的原则。每一月清 仓一次对所存货物保持店内严禁销售假冒、劣货、销正 规产家的药品为经营方针。
精选
审查意见：
州 市 县 级 兽 医 行 政 管 理 部 门 初 审 意 见
年 月 日（公章）
省
州
市
级
兽
医
行
政
管
理
部
门
受
年 月 日（公章）
理
意
见
注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材
（中药饮片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及
兽用生物制品等。
3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。
4. 企业所属非法人分支机构的，应另表说明。
精选
填报单位：
序 号
姓名
***
***
***
****
****
***
企业人员情况一览表
（盖章） 填报日期：
职务/岗位 负责人
质量负责人 质量管理人员
销售员 销售员
所学 专业 畜牧兽 医 动物医 学 畜牧兽 医 畜牧兽 医 畜牧兽 医
学历 中专 大学 中专 中专 中专
销售员
畜牧 大学
年月
技术 职称
日
备注
注：1. 填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2. 质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。
3. 质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。
精选
企业经营设施、设备情况表
填报单位：
营业场所及 辅助、办公
用房
营业用房面积 100 平方米
（盖章） 填报日期：
年月日
辅助用房面积
办公用房面积
备注
15 平方米
20 平方米
兽药储存用 仓库
仓库 总面积
180
仓库面积 冷库面积 阴凉库面积
60
常温库 面积
备注
特殊管理兽药 专库面积
100
20
货架、柜台
货架 9 个、柜台 1 个
备注
避光、通风、照明
风扇 1 台、照明灯 12 盏
设施、设备
控制温度、湿度
温湿计 1 个
防尘、防潮、防霉、防污染
隔离木板 800 平方米
防虫、防鼠、防鸟
老鼠夹 5 个 运输用车辆
其他
运输用车辆和 车型：云 L F0519 设备 车型：
数量：1 数量：
符合兽药特性 要求的设备
符合
说明：1. 根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无”。
2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
精选
附录 1 填写说明
1.适用范围及格式要求 1.1《云南省兽药 GSP 检查验收申请书》（以下简称《检查验收 申请书》）适用于兽药经营企业的设立、迁址和换证工作。设立指兽 药经营企业首次申请《兽药经营许可证》，迁址指变更经营地址，换 证指《兽药经营许可证》期满后的重新申请和换发。
1.2《检查验收申请书》由兽药经营企业填写，一式三份，并提 供电子版。企业上报组织验收的兽医行政管理部门二份（含电子版）， 自存一份。
1.3 企业必须客观真实的填写《检查验收申请书》内各项内容。
1.4《检查验收申请书》及要提交的文件资料均须用 A4 纸打印， 标明目录及页码并按顺序装订成册。
2.封面 2.1 申请企业名称：填兽药经营企业营业执照上的注册名称，并 加盖公章。
2.2 申请日期：填写企业实际申请时间，用大写数字填写，如：
“二 O 一 O 年十一月一日”。
3.兽药 GSP 检查验收申请书 3.1 企业名称：与封面企业名称一致。
3.2 地址：填兽药经营企业日常进行经营活动的详细地址，应注 明省（自治区、直辖市）、市（州）、县（市、区）、路（街道、社区、 乡、镇）、号（村）。
3.3 经营方式：连锁、批发、零售
精选
3.4 经营范围: 非国家强制免疫兽用生物制品、兽用原料药、兽 药制剂
3.5 经济性质：个体工商户、独资企业、有限责任公司 3.6 开办时间：填企业营业执照上的注册时间。未取得工商注册 的填写企业预先核准名称的时间。
3.7 法定代表人：按企业营业执照填写。
3.8 质量负责人：填写对企业质量进行全面负责的人员。
3.9 联系人：填写企业负责申办兽药 GSP 检查验收的人员姓名 和手机电话。
3.10 企业基本情况：包括企业概况、开办时间、经营产品、变 迁来源、隶属关系或所有权性质，实施兽药 GSP 情况等，字数要求 在 500 字以上。
3.11 州市县兽医行政管理部门初审意见：本栏由负责对申报资 料进行初审的兽医主管部门填写。对材料初审合格的企业，填写“初 审合格，同意转报”；对材料初审不合格的企业，填写“初审不合格， 不同意转报”。
3.12 省州市级兽医行政管理部门受理意见：本栏由组织开展兽 药 GSP 检查验收的兽医主管部门填写。对申报资料审查合格的企业， 填写“材料审查合格，同意组织开展兽药 GSP 检查验收”；对申报资 料审查不合格的企业，填写“材料审查不合格，不同意组织开展兽药 GSP 检查验收”。
4.企业人员情况：本表主要填写企业法定代表人及其他与本企 业有劳动合同关系的在岗管理、技术、检验人员，包括企业负责人、 企业质量负责人、技术负责人、质量管理人员、采购人员、检验人
精选
员、销售人员、保管人员、会计、司机、维修工等。企业聘请的顾 问不必填写。
5.企业场所和设施设备 5.1 营业场所和辅助、办公用房：各个场所或用房的面积按产权 证或租赁合同上的实际建筑面积填写。
5.2 兽药仓库：如企业只有一个仓库，其总面积按产权证或租赁 合同上的实际建筑面积填写，其他各个库房的面积根据经营兽药品 种和内部的实际划分情况进行填写。如有多个仓库，或有独立的冷 库、阴凉库、常温库、特殊兽药专库、中转库等，应将以上仓库面 积相加，得出仓库总面积。
5.3 设施设备：根据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》 第九条、第十条的规定，填写主要设施设备及其规格型号和数量。具 有兽药检验室的，还要填写相应的检测仪器设备及其规格型号和数 量。
6、企业所属非法人分支机构情况表主要填写连锁和批发企业的 分支机构。
7.需提交的文件资料 6.1 经营场所和仓库的平面布局图：应是按比例绘制的平面图， 经营场所应标注营业区、生活区、办公区、动物诊疗区等；仓库应 标明合格区、不合格区、待验区、退货区等区域划分。有冷库、阴 凉库、特殊管理兽药专库的，应在仓库平面布局图中标明。
6.2 经营场所和仓库的使用证明复印件：指企业经营场所和仓库 的产权证、购买合同或租赁合同等使用证明。
6.3 主要设施设备及其图片和说明：由企业将填写的主要设施设
精选
备拍摄成图片，配以简要说明并装订成册。
6.4 兽药经营质量管理文件：包括《云南省兽药经营质量管理规
范实施细则》第二十七条要求制定的所有兽药经营质量管理文件和 管理制度，并装订成册。
6.5 兽药记录样表：包括《云南省兽药经营质量管理规范实施细 则》第二十八条规定的所有兽药记录样表，并装订成册。
6.6 企业 GSP 自查报告：由申请企业对实施兽药 GSP 的时间、 实施过程、自查情况等进行总体概括和介绍，字数控制在 1500 字以 内。
精选
云南省兽药 GSP 管理制度和记录文件
管理制度和记录文件使用说明
1、本文件不作为企业 GSP 认证文件的标准，作为云南省兽药经营企业建立质量管理 文件体系的参考文件。
2、兽药经营企业必须根据企业实际情况，对文件内容进行修改、完善。企业认为该 文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关空白内容填上姓名后 签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和 GSP 规定，合理设置企业的各岗位。
4、企业准备程序：
A 确定组织机构图：建立完善的组织机构图，各部门定岗，明确部门职能及岗位职责。
只有这样，才能将 GSP 的各项具体要求分解到相应的企业建立的各项 GSP 文件中，并切实 将各项工作落实到各部门、各级人员。
B 人员的组织准备：配置一定数量的，熟悉企业情况、具有一定学历、资力，熟悉 GSP 规范及相关法律法规，并经适当培训的药学技术人员。
C 建立文件管理程序：确定文件的编码、封面、格式、三级汇签以及其他有关文件管 理的内容等。
D 资料准备：收集企业的历史资料，并加以整理加工，去粗取精；熟悉兽药管理条例、 GSP 规范及其他有关兽药经营管理的法律法规；收集国内外同行的有关资料。
E 设计业务流程，建立质量管理模式：结合国家法规及企业实际，设计企业从药品购 进、接受、储存、养护、发货、运输、销售等环节的工作流程和质量控制点，明确物流、 信息流、资金流的传递程序。
F 文件编制：根据 GSP 要求和企业实际，建立企业 GSP 文件总目录，并将其分解到各 级责任人进行编写，文件一般由使用者起草，起草完备后组织汇稿，进行三级汇签。
G 文件分发：汇签完备的文件，由档案室统一归档、印刷、分发并记录。注意，新文 件下发后，应即收回旧版文件。
H 文件培训：文件执行前，必须经过必要的培训。
I 申报认证：在所有文件试行 3 个月后，可按照申报文件要求进行自检，准备上报资 料，申请 GSP 认证。
精选
监省 管市 部县 门兽
药
质 量 部
*** *** *** ***
***
表 1 批发企业组织机构
总经理 ***
营销副总 ***
财
物 流 部
行 政 部
营 销 部
务 部 （
）
*** ***
*** *** *** ***
*** ***
质 量 管 理 组
质 量 验 收 组
养 护 组 （
库 管 组
发 运 组 （
采 购 组 （
（
（
）
）
）
）
）
）
销
内
售
务
组
组
（
（
）
）
精选
表 2 零售企业组织机构
兽药店总经理 全面负责公司的经营活动，对所经营兽药质量负全责
兽药店副总经理 负责公司兽药质量管理的具体工作
综合管理员
营业员
收款员
会计
行负 政责 、文 人秘 事档 管案 理、
党 群 、
负
负
责
责
兽
收
药
款
销
售
出纳员
采购员
负
负
责
责
财
经
务
营
经
兽
济
药
管
的
理
采
购
驻店医师 采购员
处 方 审 核
库管员 负 责 兽 药 在 库 管 理
验收员
养护员
质管员
批退负
验回责
收兽对
、药购
并的进
做质兽
好量药
记 录
进 行
、 售
逐后
兽在 药质 的管 在员 库的 养指 护导
下 负 责
施负 和责 督质 促量
管 理 工 作 的 实
监省
管市
部 门
县 兽
药
精选
文件名称 质量方针、目标和承诺
起草人 起草日期 颁发人 分发人
***
审 核 人 ***
2012.1.1
审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第4页 *** 2013.3.1 2012.3.15
一、目的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平 二、适用范围：公司全体员工 三、责任人：公司全体员工 四、正文：
本公司坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《云南省 兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理 制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质， 不断提高兽药经营质量管理水平。
企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。
企业质量目标如下：
① 确保企业经营行为的规范性、合法性；
② 确保所经营兽药质量的安全有效；
③ 确保质量管理体系的有效运行及持续改进；
④ 不断提升公司的质量信誉及品牌效益；
⑤ 最大限度地满足客户的需求。
企业质量承诺：我公司销售的兽药产品均为兽药 GMP 企业生产的合格兽药产品；
我公司保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药经营质量管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 5页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范兽药经营，提高兽药产品质量 二、适用范围：全体员工 三、责任人：企业负责人 四、正文：
1、业务经营原则：
（1）在兽药经营活动中，应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管 理条例》及《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关法规要求办理。
（2）在兽药经营工作中，应围绕着公司的战略目标，采取切实可行的措施，保 障战略目标的完成。
（3）以“云南省兽药经营质量管理规范实施细则”的要求，促进公司在业务经 营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。
（4）在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化，逐步实施总经销、总代 理制，逐步发展营销网络。
2、业务经营计划：
（1）制订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密 的调研和科学预测。
（2）在实施业务经营计划时，做到满足需求，防止脱销、勤进快销、合理库存， 提高库存商品适销率，加速资金周转。
（3）在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解完成指标，进行检 查和及时修订调整。
3、购销对象选择原则：
（1）购进兽药时应选择“证照”齐全，具法人资格，管理水平高，产品质量优 并稳定，信誉高的合法兽药生产经营企业。
（2）销售兽药不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。
（3）建立购销单位台帐档案，每年对购、销对象进行一次分析和评价，巩固和 发展企业信誉高、产品质量优的企业购销关系。逐步建立总经销、总代理制。
4、购销合同：
（1）凡购进兽药，须依法签订合同，合同的签约人须是法人或法人委托人，应
精选
审核客户的资质，授权委托书。
（2）购销合同签订的内容：
a、品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装；
b、质量标准、验收方式，进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖
供货方红色印章；
c、付款方式及期限；
d、交货地点及办法、费用承担；
e、双方单位信息；
f、双方其他约定条款。
（3）购销合同的履行，合同一经签订应严格按期履行，并定期检查合同执行情 况。如有困难须以书面形式（电报、函件）通知对方进行注销或更改，并留底存查， 否则将承担违约责任。
（4）合同的管理，审核确保合同的合法性、有效性；保证合同的依法执行；
分析合同履行情况，效益好坏；建立健全合同档案管理。
5、购销凭证和质量管理：
(1）购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性，非增值税 发票要做到格式统一规范适用。
（2）收到供货方的收款凭证后，核对无误后，财会人员凭质量管理人员签章的 付款凭证方可付款。
（3）购销凭证应建档妥为保存，以利分析备查。
（4）填制的购销凭证发票，要内容准确无误，票面干净整洁，经复核后，做到 票货同行。
6、供货单位与采购兽药 （1）供货单位，应按“对供货单位和采购兽药的质量评估制度”规定，由采 购人员填报“供货单位审核表”，经审核批准后方可经营。
（2）凡采购的兽药，应按“对供货单位和采购兽药的质量评估制度”规定， 由采购人员填报“采购兽药审核表”，经审核批准后方可经营。
精选
文件名称 质量责任制度
起草人 起草日期 颁发人
分发人
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第7 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：明确员工质量责任，使之符合兽药经营质量管理规范要求。
二、适用范围：全体员工 三、责任人：全体员工 四、正文：
1、本制度旨在使企业的兽药产品质量、工作质量、服务质量符合“云南 省兽药经营质量管理规范实施细则”要求，适用于公司每个员工。
2、本制度依据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》要求制定。
3、总经理对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
4、质量负责人负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作，并对总经 理负责。
5、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度 和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理， 严防购销假劣兽药。
6、企业全体员工都应按照“云南省兽药经营质量管理规范实施细则”要 求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。
7、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题 不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。
8、公司设立质量奖励基金制度，用于各种质量管理工作的奖励。
精选
文件名称
总经理岗位职责
起草人 起草日期 颁发人 分发人
*** 2012.1.1 *** ***
审核人 审核日期 颁发数量
*** 2012.2.1 1
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第8页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：明确总经理的责任和工作守则，规范其行为，促进企业发展。
二、适用范围：总经理 三、责任人：总经理 四、正文：
1、总经理是公司最高行政管理领导人，全面负责、主持公司的日常行政和业 务活动。
2、 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥 补方案。
3、任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。
4、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。
5、建立健全公司规章制度和工作流程。
6、财务审批权和投资决策权。对公司财产的安全、保值、增税负责；有对经 济效益、利润的追求义务。
7、遵守国家法律、法规的义务；遵守公司规章的义务；履行经济合同的义务；
对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。
8、不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。
9、尊重员工的合法权利，保障员工有正当权益；改善员工待遇、福利和工作 生活环境。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
质量管理负责人岗位职责
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 9页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：明确质量管理负责人的责任和权利，确保公司兽药产品质量
二、适用范围：质量管理负责人 三、责任人：质量管理负责人 四、正文：
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：
① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责兽药的验收管理。
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不 合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分 析和报告。
11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
采购人员岗位职责
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、赵云西、董孟迁
*** 2012.2.1 3
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 10 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范经营业务人员行为，把好进货关，保证兽药质量。
二、适用范围：经营业务人员 三、责任人：总经理，经营业务人员 四、正文：
1、树立“质量第一”的观念，严格执行《兽药管理条例》和《云南省兽药经 营质量管理规范实施细则》等法律法规；
2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任；
3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；
4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量 管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；
5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；
6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；
7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合 法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料；
8、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理人员开 展质量控制提供依据；
9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制，在质量管理部的监督下， 承担报损、销毁不合格兽药的相应工作。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
仓库管理人员岗位职责
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、赵云西
*** 2012.3.1 2
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 11 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：明确仓库管理人员职责，保证产品质量 二、适用范围：仓库管理人员 三、责任人：仓库管理人员 四、正文：
1、树立“质量第一”的观念，认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证 在库兽药的储存质量，对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任；
2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；
3、按照兽药储存性质的要求，合理的对兽药进行分类储存；
4、按兽药储存温湿度条件要求，储存于相应仓库中；
5、做好仓库温、湿度管理工作，每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不符 合规定要求，及时采取措施予以调整；
6、凭入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊 等情况，予以拒收并报告质量管理人员；
7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压兽 药应控制堆放高度，合理利用库容；
8、做好货位编号及色标管理；
9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆 码，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛；
10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录， 帐物相符；
11、客户退回的兽药，存放于退货兽药库（区），并做好退货记录；
12、负责对不合格兽药进行有效控制，专人专帐管理；
13、 设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、出、存动态，保证帐货、帐卡 相符，及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况；
14、做好兽药的效期管理工作，一年内近效期兽药按月填写效期催报表；
15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；
16、做好兽药出库复核管理工作，严格把好兽药出库质量关。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
销售人员岗位职责
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 4
***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 12 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：明确销售人员的责任，扩大公司兽药产品销售。
二、适用范围：销售人员。
三、责任人：销售人员。
四、正文：
1、认真执行《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等 及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药；
2、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整齐；对效期不足 3 个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人；
3、正确销售兽药，对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注 意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾 客；
4、认真执行处方药与非处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药 的配方、审方、发药工作；
5、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通 知客户购买；
6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人 员。
7、兽药销售应定时定期将资金回笼，门市销售的应现卖现付。
8、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符， 发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效 期保存三年）。
9、了解本公司用户兽药使用情况。应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询 和指导，指导顾客安全、合理用药。
10、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进 行卫生清洁；
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
首营企业与首营品种审核管理制度
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、***、董孟迁
*** 2012.2.1 3
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 13 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：确认供货企业的合法资格和质量保证能力，保证购进兽药的合法性和质 量。
二、适用范围：首营企业与首营品种 三、责任人：总经理、质量负责人、兽药采购人员 四、正文：
一、企业对首营企业进行审核，供货企业应符合下述条件：
1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营 的；
2、 进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内 代理机构；
3、供货企业有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。
二、企业首营品种进行审核，兽药产品应符合下述条件：
1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营 的，进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理 机构销售的；
2、国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的，进口兽药应当为具有依法 取得进口兽药注册证书的；
3、兽药包装、标签和说明书应当为符合国家兽药管理有关规定和储运要求的；
4、中药材应当为符合注明产地要求的；首营企业指购进药品时与本企业首次 发生供需关系的药品生产或经营企业。
三、首营企业审核程序 1、由采购人员按规定填写“首营企业审批表”。
2、质量负责人会同经营负责人对首营企业进行审核，必要时可到首营企业进行 现场考察。
3、企业负责人批准。
四、首营品种审核程序 1、采购人员按规定填写“首营品种审批表” 2、质量负责人会同经营负责人对首营企业情况进行审核。
3、企业负责人批准。
精选
编号：
首营企业审批表
填表日期：
企业名称 拟供品种 详细地址
类别
兽药生产企业□ 兽药经营企业□
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证名称
许可证号
许 企业名称
负责人
可 许可范围
有效期至
年月
证 企业地址
发证机关及 发证日期
年月日
企业名称 营
法定代表人 业
经营范围 执 照 企业地址
经济性质
发照机关 发照日期
注册号 注册资金 经营方式
年月日
GMP 证书与编号
业 务 部 门 意 见
质 实地考察结论 量 信 誉 审 核 意 见 审 □同意作为合格供货方 批 □不同意作为合格供货方 意 见
有效期限
负责人：
年月日
考察人：
年月日
质量管理部负责人：
年月日
总经理/主管副总经理：
年月日
注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药 GMP 证书复印件。
精选
编号：
通用名称
首营品种审批表
商品名称 规格 单位
生产企业
药品性能、质量、用途、疗效等情况
批准文号
装箱规格 正常出
厂价 申请原因
质量标准 有效期 采购价
GMP 证书号 批发价
认证时间 储存条件 零售价
采购员意见
签字：
日期：
业务部门主
管意见
负责人签字：
日期：
质量管理部
门意见
负责人签字：
日期：
□同意进货
经理审批 □不同意进货
意见
负责人签字：
日期：
注：附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药采购管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 16 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：加强兽药采购环节的质量管理，确保采购兽药的质量和合法性。
二、适用范围：适用于本企业兽药采购的质量管理。
三、 责任人：兽药采购人员、质量管理人员 四：正文 1 、把质量作为选择兽药和供货单位条件的首位，严格执行“按需采购、择优选购， 质量第一”的原则采购兽药；
2、 严格执行《兽药采购程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量 信誉等，确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的兽药。
3 、采购兽药应签订有明确规定质量条款的采购合同。如购货合同不是以书面形式 确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。
4、 严格执行《对供货单位和采购兽药的质量评估制度》，做好供货单位和采购兽 药的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标 签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可采购。
5、采购兽药应有合法票据，做好真实完整的采购记录，并做到票、帐、货相符。
兽药采购记录和采购票据应保存至超过兽药有效期一年，但不得少于两年。
6、 兽药采购记录应包括：采货日期、兽药通用名称（商品名）、剂型、规格、生 产厂家、供货单位、采购数量、有效期、批号、采购人员、备注等内容。
精选
文件名称 兽药验收管理制度
文件编码
起草人 起草日期 颁发人 分发人
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、***、***
*** 2012.2.1 3
批准人 批准日期 生效日期
一、目的：明确验收人员的责任，保证产品质量。
二、适用范围：验收人员 三、责任人：验收人员 四、正文：
共 35 页 第 17 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包 括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外 观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药 检验部门检验，合格后方可收货。
（1）兽药质量检查验收 ① 兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准 的规定。
A. 兽药包装质量检查 外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明 兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图 示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的 要求。
内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无 破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘 贴牢固。
B. 标签和说明书检查 兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企 业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应 症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
C. 中药材和中药饮片的检查验收，必须注意以下内容：
应有包装，并附质量合格的标志。
中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。
精选
中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。
（2）合法性审核
1、必须是经供货单位审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与供货单位 审核的内容一致。
2、必须是经供货单位审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准 文号、作用用途等项目与采购兽药审核的内容一致。
(3）兽药数量的验收 进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。
二、兽药产品的拒收 1、验收人员，应对兽药产品进行逐批（次）验收，特殊管理药品必须实行双 人验收。
2、验收兽药时，应有该批号药品的质量检验报告书。
3、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，予以拒收：
（1） 未经兽药管理部门批准生产的兽药；
（2） 整件包装中无出厂检验合格证的兽药；
（3） 标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没 有规定标志的兽药；
（4） 购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；
（5） 拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。
精选
兽药质量验收、养护、外观质量检查项目
剂 型
类型
外观质量检查项目
压制片（素片）(含脏器、 性状（色泽）、明显暗斑（中草药除外）、麻面、黑点、色点、碎片、松片、
片 蛋白质制剂)
霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异嗅、其他
剂 包衣片（糖衣片、薄膜衣 性状（色泽）、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮、脱壳、霉变、
片、肠溶衣片）
瘪片（异形片、凹凸不平）、片芯变色变软、其他
胶
硬胶囊剂
性状（色泽）、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异嗅、查内容物无结块、其 他
囊
剂
软胶囊剂
性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异 嗅、畸形丸、霉变、其他
滴丸剂
性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异 嗅、畸形丸、霉变、其他
注射用粉针
性状（色泽）、澄清度、粘瓶、吸潮、结块、溶化、色点、色块、黑点、白块、 纤维、玻璃屑、封口漏气、铝盖松动、其他
注
射
冻干型粉针
性状（色泽）粘瓶、溶化、萎缩、铝盖松动、其他
剂
水针剂
性状（色泽）、长霉、白点、白块、玻璃屑、纤维、色点、结晶析出、瓶盖松 动、裂纹、其他
散
散剂
性状（色泽、混合均匀）、溶解、结块、溶化、异物、破漏、霉变、虫蛀、其 他
剂 含结晶水药物的散剂 性状（色泽、混合均匀）、风化、潮解、异物、异嗅、破漏、霉变、其他
颗粒剂（冲剂）
性状（色泽）、结块、潮解、颗粒均匀、异物、异嗅、霉变、软化、破漏、虫 蛀、其他
酊剂
性状（色泽）、澄清度、结晶析出、异物、混蚀、沉淀、渗漏、其他
酊
口服溶液剂
性状（色泽）、澄清度、结晶析出、沉淀、异物、异嗅、酸败、渗漏、霉变、 其他
水
剂
口服混悬剂
性状（色泽）、酸败、结块、异嗅、异物、颗粒细微均匀下沉缓慢、渗漏、霉 变、其他
口服乳剂
性状（色泽）异物、异嗅、分层、霉变、渗漏、其他
流浸膏剂
参照酊剂
软
油脂性基质
性状、异物、异嗅、酸败、霉变、漏药、其他
膏
剂
乳剂型基质
性状、异嗅、异物、酸败、分层、霉变、漏药、其他
气雾剂
性状、异物、漏气、破漏、喷嘴（揿压费力、喷不出或连续喷）
栓剂
性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗、其他
精选
编号：
通用名称 剂型 规格 生产企业
质量问题
业务部门意见
质量管理部门 意见
药品拒收报告单
商品名称 单位 批号
供货企业
检查验收人 数量
有效期至 验收时间
保管员：
日期：
负责人：
日期：
负责人：
日期：
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药入库管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 21 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目 的：明确兽药入库程序，规范入库程序管理。
二、适用范围：所有兽药的入库程序。
三、责任者：质量管理部、商务部、仓库保管员。
四、正文：
1、质量职责：
①企业应设置符合 GSP 要求、与企业经营规模相适应、适宜兽药分类储存要求 的库房。
②仓库保管员负责兽药在库的储存管理，并做好库内储存环境与条件的监测与 控制。
③仓库保管员负责库存兽药的养护检查工作，并做好库内储存环境与条件的控 制工作；
④质量管理员负责对仓库布局与设施设备的配置，对兽药储存与养护工作进行 质量监督与指导。
2、程序规定：
①库房与设施设备。根据 GSP 对兽药分类存放的规定，提供符合要求的仓库和 配备相应设备。
②兽药入库：
A．购进兽药或销售退回兽药到货时，保管员通知质量验收员对到货兽药进行质 量验收。
B．保管员凭质量验收员签字或盖章的“兽药入库单”收货。
C．保管员对兽药的名称、剂型、规格、批号、数量等核对无误后，在入库单上 签收，办理入库交接手续，并做好兽药台帐。
D．对出现单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问 题的兽药，有权拒收，并填写“兽药拒收报告”报质量管理部。
精选
文件名称 兽药陈列管理制度
文件编码
起草人 起草日期 颁发人 分发人
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、赵云西、董孟迁
*** 2012.2.1 3
批准人 批准日期 生效日期
一、目的：明确兽药陈列管理规定，保证产品质量。
二、适用范围：销售人员、仓库管理人员 三、责任人：销售人员、仓库管理人员 四、正文：
共 35 页 第 22 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
兽药按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类，类别标签放置准确、字 迹清晰，针对具体兽药应参照以下规定陈列存放。
１、处方药与非处方药分柜摆放，并且不得开架自选；
２、特殊管理药品，按国家有关规定存放；
３、危险品不陈列。如需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装；
４、拆零药品，集中存放于拆零专柜，保留原包装标签；
５、中药饮片，装斗前需复核，不得错斗、串斗，药斗标签应采用正名正字。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药储存与养护管理制度
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、赵云西
*** 2012.2.1 2
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 23 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：强化兽药储存管理，加强养护，保证兽药质量。
二、适用范围：仓库管理人员、销售人员 三、责任人：质量负责人、仓库管理人员、销售人员 四、正文：
一、兽药的储存管理制度 1、色标管理 为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放 差错，对在库兽药实行色标管理。
兽药质量状态的色标区分标准为：
合格兽药 ― 绿色；不合格兽药 ― 红色；质量状态不明确兽药 ― 黄色。
三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示。
2、搬运和堆垛要求 应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度， 防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同 品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。
3、兽药堆垛距离 兽药货垛与仓库地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施， 设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管 理工作的有效开展。
4、分类储存管理 应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险 品应专库存放。对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热 的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。
5、温湿度条件 应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。
二、兽药养护管理制度
精选
1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此，陈列的兽药 应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。
2、储存的兽药必须定期进行养护检查，并做好养护记录。特别要注意近效期 药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。发现有质量问题的药品，应立即 停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
3、对近效期药品，应按月填报效期报表。
三、主要剂型的保管方法 1、中成药、化学药制剂 （1）、注射剂：水针剂应注意防冻；生物制品、血液制品、疫苗，温度过高易 失效、变质，适宜冷藏。
（2）片剂：注意防潮，相对湿度控制在 45%—75%，避光保存，片剂活性成分对 光敏感，易受光照而变质。
（3）胶囊剂：应控制温度，胶囊受热易吸潮粘连、变色，应存放于阴凉库。
（4）水溶液剂、糖浆：水溶液剂应存放于常温库；糖浆剂宜阴暗保存。
（5）软膏、霜剂：冬季应防冻，秋季宜常温库保存。
（6）栓剂：温度过高（超过 36.5゜C）会融化变形，宜阴凉存放。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药运输管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 25 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目 的：为规范兽药运输行为，实现物流的畅通，确保兽药运输质量，特制 定本制度。
二、适用范围：适用于运输管理。
三、责任者：商务部、发货人员 四、正文：
1、兽药运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则。
2、负责将货物发送至客户，对运输过程中兽药质量承担直接责任。
3、应配备与经营规模相适应的，并符合兽药质量要求的运输设施设备，如适应 各类有温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施。
4、对于冷藏兽药发运人员在搬运、装卸兽药时应轻拿轻放，严格按照外包装图 示标志要求堆放并采取相应的防护措施。
5、对于生物制品的运输应要求供应商采用有效的冷藏设备专车或飞机送货。在 短途配送运输时，应用冷藏箱加冰块密闭运输，时间不超过 4 小时。冬季运输应注 意防止生物制品冻结，用保温箱盛装运输应尽量采用最快速的运输方法，以缩短运 输时间。
6、兽药在运输过程中，应针对运送兽药的包装条件及道路状况，采取相应措施， 防止兽药的破损和混淆。
7、特殊管理兽药和危险品的运输应按国家有关规定办理。
8、应根据运输路途的距离，规定相应的运输时间，运输方式及防护措施。
9、在运输货物内放入清单和注意事项，并及时通知相关人员接、验货物。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药销售管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 26 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范企业销售行为，保证产品质量，提高销售量。
二、适用范围：销售人员 三、责任人：销售人员 四、正文：
兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规 范实施细则》等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。
1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐；
2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项， 根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客；
3、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时 通知客户购买；
4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人 员。
5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符， 发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效 期保存三年）。
6、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
质量出库检查管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 27 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目 的：为规范兽药的质量管理，认真处理兽药出库时的兽药质量问题，确 保及时发现、消除质量隐患，特制定本制度。
二、适用范围：适用于兽药质量投诉处理的全过程。
三、责任者：质量管理部 四、正文：
1、兽药出库应遵循先产先出，近期先出，按批号发货的原则。
①在兽药的出库发货工作中，对于同一品种的不同批号兽药，应按照兽药生产 时间的先后及有效期的长短，将生产时间早且最接近有效期兽药先行发出。
②在发货过程中，应按照兽药生产批号集中发货并进行质量复核，保证发出兽 药能够按照批号进行准确的追踪，必要时可将发出的兽药及时、完整、准确地召回。
2、兽药出库检查内容 兽药出库时，保管员如发现以下问题应停止发货，填写兽药质量信息反馈单位， 并报质量管理部门处理。
① 兽药包装内有异常响动和液体渗漏；
② 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
③ 包装标识模糊不清或脱落；
④ 兽药已超出有效期。
3、发货复核内容
①兽药配货发运时，发货员应对照发货凭证对发货实物进行质量检查和数 量、项目的核对。
②无误后标明质量状况，并做好出库复核记录。
③复核项目与记录内容主要应包括兽药品名、剂型、规格、批号、有效期、 生产厂商、数量、出库日期，以及兽药送至门店的名称和复核人员等项目。
④复核记录应保存至超过兽药有效期一年，但不得少于三年。
⑤毒麻药在出库时应建立双人复核制度。
4、出库复核的要点 ①整件兽药的复核，应注意检查包装的完好性、箱外标签；
②拆箱兽药应逐品种、逐批号对照发货凭证进行复核，复核无误后，在拼 箱内附随货同行票据并封箱；
③拆箱兽药拼箱应有醒目的拼箱标记，防止发运差错；
④出库复核记录中必须标明质量状况，并由复核人签章。
⑤在发运货物外标明到站、收货人、联系方式、总件数等要素。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
环境及人员卫生管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 28 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：防止兽药对环境及环境对兽药的污染，保证兽药质量，保障员工健康。
二、适用范围：公司全体人员 三、责任人：总经理，仓库管理员，门市销售人员 四、正文：
一、保持整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周 围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其 他单位造成不良影响。
二、按卫生包干区域划分，公司人员分别负责包干区的卫生管理。
三、营业、仓库等所有场所应保持清洁、无杂物，无污染源。营业场所应当保 持明亮、整洁，货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。
四、应当对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、 设备应当经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。
五、拆零销售或者分装中药饮片使用的工具、包装袋等器具、物品应当保持清 洁、卫生。
六、每年对直接接触兽药的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有可能污 染兽药的疾病的人员应当调离直接接触兽药的岗位。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药不良反应报告制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 29 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：加强对本企业所经营兽药的安全监管，严格兽药不良反应监测及报告工 作的管理，确保人体用药安全、有效。
二、适用范围：本企业所经营兽药发生不良反应监测的管理。
三、责任人：质量管理人员、兽药购进人员、营业员对本制度负责。
四、正文：
一、质量管理人员为企业兽药不良反应报告的负责人员。
1、报告范围：
（1）上市五年以内的兽药和列为国家重点监测的兽药，报告该兽药引起的所有 可疑不良反应。
（2） 上市五年以上的兽药，主要报告该兽药引起的严重、罕见或新的不良反 应。
（3） 对兽药引起的所有可疑不良反均应实施监测；严重的、罕见的和新的不 良反应需上报云南省兽药饲料检测所。
2、报告程序和要求：
（1） 企业对所经营的兽药的不良反应情况进行监测，营业员配合做好兽药不 良反应监测工作，加强对本企业所经营兽药不良反应情况的收集，一经发现可疑兽 药不良反应，应当立即向质量管理人员和企业负责人报告。质量管理人员应详细记 录、调查确认后，填写《兽药不良反应报告表》，并向县以上兽药监督管理部门报 告。
（2 ）企业如发现兽药说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有 效方式报告县以上兽药监督管理部门。
（3 ）本企业所经营的兽药中发现兽药说明书中未载明的其他可疑兽药不良反
精选
应，应当每季度向县以上兽药监督管理部门集中报告。
（4 ）发现非本企业所经营兽药引起的可疑兽药不良反应，发现者可直接向县
以上兽药监督管理部门报告。
二、 处理措施：
1、对兽药监督管理部门发文已停止使用的兽药，质量管理人员应立即通知保
管员和营业员停止该批号兽药销售，就地封存，并报告县以上兽药监督管理部门。
2、 本企业对发现可疑严重兽药不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及
隐瞒兽药不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成 不良后果的，依法承担相应赔偿责任。
三、 定义：
1 、兽药不良反应：是指合格兽药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应。
2 、可疑兽药不良反应：是指怀疑而未确定的兽药不良反应。
3、 严重兽药不良反应是指有下列情形之一者：
（1 ）导致死亡或威胁生命的；
（2 ）导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；
（3 ）导致先天异常或分娩缺陷的。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
退回兽药、不合格兽药管理制度
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、***、***、赵云西
*** 2012.2.1 4
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 31 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范退回兽药、不合格兽药管理，保证用户利益。
二、适用范围：质量负责人、销售人员 三、责任人：质量负责人、销售人员 四、正文：
退回兽药与不合格兽药的管理，执行以下规定。
一、退回兽药产品管理规定 1、质量管理人员会同仓库管理人员对退回兽药按兽药验收制度进行逐批验收。
2、退回兽药应先存放于待验区，确认无质量问题后，移入合格品区。
3、怀疑兽药产品有内在质量问题时，应将退回兽药送省兽药饲料检测所检验。
4、不合格的退回兽药产品按不合格兽药处理规定处理。
二、不合格兽药管理规定 1、对质量不合格兽药进行控制性管理，发现不合格兽药应立即报告质量负责 人。
2、不合格兽药应存放在不合格兽药区，并挂红色标志。
3、对不合格兽药应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定 预防措施。
4、对不合格兽药的确认、报告、报损、销毁等执行审批制度，并认真及时填 写记录。
5、对不合格兽药的处理情况应定期汇总和分析。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
质量事故、质量投诉管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 32 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范质量问题处理程序，维护兽药市场秩序和公司合法权益。
二、适用范围：兽药质量投诉、质量事故处理 三、责任人：总经理、质量负责人 四、正文：
一、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集由本企业售出兽药 的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售， 同时按规定上报当地兽医行政管理部门。
二、对兽药质量投诉，要查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质 量问题的，要向当地兽医行政管理部门报告，并及时查明原因，分清责任，采取有 效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。
三、本公司销售的兽药产品引起质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部门 报告。并及时查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、 完整的记录。
四、发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药 时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销 毁处理，不得销售。
五、收集兽药质量信息，并在店堂公示。
六、质量事故处理程序 1、质量事故的报告范围：质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以 下情况之一者，均属重大质量事故应立即报告。
（1）由于采购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废者。
（2）在库商品由于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索 赔或退换货者。
（3）在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损等不 能再供药用者。
（4）配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并造成质量事故者。
（5）因质量问题每次（批）造成经济损失 3000 元以上者。
精选
（6）采购进口兽药，因质量问题未及时发现，延误索赔或造成事故影响较坏者。
2、质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法：
（1）发生重大质量事故或造成重大损失的，应立即报告企业负责人，并在 24
小时内向当地兽医行政管理部门报告。
（2）其他重大质量事故也应报告企业负责人，并在 3 天内报告当地兽医行政管
理部门，查清原因后，再书面报告。
（3）凡发生重大质量事故不报告者，追究当事人的责任。
3、质量事故的处理实行“三不放过”原则：
（1）事故调查：查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果，
做到实事求是，准确无误。
（2）事故分析：以事故调查为依据，组织有关人员进行认真的分析，确认事
故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。
（3）事故的处理原则：做到不查清不放过，事故责任者和有关人员不受到教
育不放过，没有防范措施不放过，并及时、慎重、有效的处理好质量事故。
4、防止事故再次发生的改进措施：
（1）通过事故调查分析和合理化建议，完善并严格执行制度，使改进措施规
范化。
（2）加强对现场管理，开展质量体系审核，排除出现差错的可能。
（3）采取必要的技术措施，实行有效的技术改造，防止质量事故发生。
精选
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
企业记录、资料管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 34 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范各种记录，提高管理水平 二、适用范围：全体员工 三、责任人：全体员工 四、正文：
一、本规定所述记录、资料包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等 所有企业资料。
二、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。
三、各类记录、资料应各类存放，登记造册，便于查阅。
四、本公司记录、资料属公司机密，未经批准不得给非公司人员查阅。国家法 律法规另有规定的除外。
五、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的，应填写记录、资料查 阅申请单，经总经理或授权负责人签字在规定地点查阅。
六、为保证记录、资料安全，不得将记录、资料带离档案室。特殊需要，应写 借条，注明所借记录、资料名称，借出原因，归还时限，并经总经理或授权负责人 签字同意。
精选
文件名称 质量管理培训、考核管理制度
起草人 起草日期 颁发人 分发人
*** 2012.1.1
审核人 审核日期
*** 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
一、目的：强化培训，提高员工业务素质。
二、适用范围：全体员工 三、责任人：总经理、质量负责人 四、正文：
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 35 页 *** 2012.3.1
2012.3.15
一、按照《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》的要求，质量负责人、质 量管理人员和企业员工参加兽药管理部门组织的培训。
岗位
质量负责人、质量管理 人员
检查验收员
营业员
养护、保管、销售人员
上岗 培训
经培训由县级以上兽 医行政管理部门考核 合格后，持证上岗，方 可承担质量管理工作。
经企业组织的专业技术培训，考核合格后发给岗位合格证 书后方可上岗。
继续 教育
每年应接受县级以上 兽医行政管理部门组 织的继续教育
需定期接受企业组织的继续教育
二、公司每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训。
三、全员培训，经考核合格后上岗。
四、建立员工培训档案，员工培训情况，考核成绩进入培训档案，作为聘用、 加薪、晋升
精选
制度名称 检查对象
制 度 执 行 情 况
存 在 问 题
整 改 意 见
整 改 结 果 负责人
质量管理制度执行情况 考核与检查记录
检查组织部门 检查组成员
记录人
精选
编
发放
文件名称
文件编号
发放日期
号
份数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
检查日期：
年月
日
文件分发记录
发放部门接收人
精选
文件名称 申请日期 目的 主要内容：
修订理由(或项目)
申请部门:
文件更改申请单 文件编号
申请人:
年 月日
综合办或质管：
核定意见：
签 名：
年月日
签 名：
年月日
精选
编号：
年度质量培训计划
序号 培训目的 培训内容 培训方式 地点
讲师 预定时间 培训对象 考核方式 备注
精选
精选
编号：
培训日期：
授课人：
培训内容：
培训记录（签到表）
培训地点：
培训部门：
编号
姓名
签到
精选
编号：
姓名
员工个人培训教育档案
性别
出生年月
任职时间
部门
职位
工号
职称
培训编号 培训主题 培训时间 课时
授课方式 考核方式 考核成员 备注
精选
编号：
序号
姓名
培训内容
培训考核表
考核方式
考核时间
考核结果
评定人
采取措施
备注
精选
《健康检查档案》——个人档案
个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、 再上岗资料（体检情况应原件保存）。
一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员， 还应进行视力、嗅觉等检查。
编 号：
姓名 部门
员工个人健康档案
建 档 时 间：
性别
出生年 月
岗位
任职时间 员工号
检查日 期
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
精选
《健康检查档案》——企业档案
企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。
精选
编号：
设施设备一览表
序号 设备编号 设施设备名称 规格型号 生产厂家 购置价格 购置日期 启用日期 配置地点
用途 使用与维护负责人
精选
兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区：
表号：
适宜温度范围 ～ ℃ 适宜相对湿度范围 ～ % 年 月
库 日内 期温
度 ℃ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
上
午
下午
相
采取措施后 库
采取措施后
对
内 相对
湿 调控措施 温 湿 温 湿度 调控措施 温 湿
度
度℃ 度% 度 %
度℃ 度%
%
℃
记录员
精选
设备检修维护记录
编号：
序 号
设备 名称
检修 时间
工作 状况
维护 内容
更换 部件
调试 结果
检修 负责人
备注
精选
编号：
部门
类别
仓储设施及营业场所维修与保养记录
地点
损害情况
检查日期
天花板
维修方法
墙面
检
查
、 维
地面
修
内
容
设施
其它
检 修 情 况
维修人
部 门 负 责 验人
收主 管 领 导
确认人
精选
号：
检查时间 被检单位 检查内容
仓储设施及营业场所检查记录
检查性质 结果
编
□ 例行 □ 临时
防火防爆：
消防设施与器具：
□有
□无
□完好有效
□ 无法使用
非法动火情况：
□无
□有
防虫、鼠、鸟：
设施、设备 □ 有
□无
□完好
□无法使用
虫、鼠、鸟害事实 □无
□有
防盗：
防盗设施
□无
□有
□完好
□ 已损坏
防潮：
防潮设施 ：
□无
□有
□完好有效
□ 无法作用；
通风防潮措施 □已执行
□ 未执行；
温湿度监测：
监测仪表
□无
□有
□校验合格完好有效 □ 没经校验或无法作用；
失控情况
□有
□无
精选
编号：
通用名称 注册商标 单位 生产企业 质量情况：
兽药质量评估记录
商品名称 批准文号 数量
评估部门：
剂型 批号 单价 供货单位
规格 有效期至 金额合计
处理意见：
评估人：
处理结果：
日期：
经办人：
备注：
日期：
负责人：
日期：
精选
购货合同
1、购货合同方式 ①标准书面合同 ②质量保证协议（必须明确有效期，一般有效期为一年） ③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定
2、书面合同的项目与内容 ①合同项目 购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、
合同正文。
② 合同正文内容 A. 兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额；
B. 交货时间、方式、地点；
C. 结算方式与付款期限；
D. 质量标准、质量条款及各自承担的质量责任；
E. 违约处理方式。
3、购进合同评审内容 ①合同评审人员：
A. 负责该品种的采购进货人员；
B. 质量管理部负责人；
C. 企业主要负责人；
D. 主管兽药购进的负责人；
E. 财务及物价人员。
②合同评审内容：
A. 供货方是否为合法的兽药供货企业；
B. 待购兽药及其规格，是否为合法的、质量可靠的药品；
C. 进货价格，是否与市场行情及本公司要求相适应；
D. 购进数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应；
E. 付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相符；
F. 货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符；
G. 质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法，清楚可行，是否能满足法规要求与本公司需
要；
H. 其他条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益。
4、购进记录 购进兽药应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，兽药购进记录保留到超过
药品有效期一年，但不得少于三年。购进记录由兽药采购部门填制并保存。购进记录参照下表。
精选
兽药采购记录
编号：
采购 通 用 商 品 剂型
日期 名称 名称
规格
单数 生产企业
位量
供货单位
批准
有 效 进 进价
批号
文号
期 价 合计
经办 人员
验收 验收 人员 时间
精选
兽药质量验收记录
编号：
序 通用 号 名称
商品 名称
剂型
规 格
库 房 号
验收 生产 注册 批准 批 日期 企业 商标 文号 号
有 效 期
单 数单 位 量价
合 供货 计 单位
外 观 检 查
质量 验收 状况 结论
验收人
保 管 员
备 注
注：注册商标栏可填“有”。
精选
日期
中药材(饮片)质量验收记录
品名
单位 数量 供货单位
生产企业 (产地)
生产日期
质量情况
结论
验收员
精选
进口兽药质量验收记录
年 月 日
供货单 位
通用 名
商 品 名
规 格
单 位
数 量
生产企业
批号
有 效 期
进口药品 所需凭证
外观 包装 质量 质量
验收 结论
验收员
验收 日期
精选
特殊管理药品验收记录
编号：
到货 日期
供货单位
品名
剂型
规格
单位
数 量
生产企业
批号
有 效 期
批准 文号
注册 商标
合 格 证
外观 质量
包装 质量
验收 结论
验收员 (两人)
验收 日期
精选
兽药入库出库记录
序 通用 号 名称
商品 名称
剂型 规格
入库 日期
生产企业
批准文号
批 号
有效 单 期位
数 量
出库 日期
出库 数量
库存
记录人：
精选
编号：
批准 文号
通用 名称
陈列/库存兽药养护记录
检查日期：
商品名 规格 生产企业 批号
称
有效期 单位
至
数量 质量情况 养护措施
年 月日 养护员
处理结果 (签名)
精选
编号：
序 通 用 名 商品
号称
名称
近效期兽药催销表
规格 生产企业
批
金额
单位 数量 进价
号
小计
填报日期：
年
供货单位
有效 期至
月日
货位
仓库负责人：
保管员：
精选
编号：
兽药销售记录
销售日期 通用名称 商品名称 剂型 规格 批号 有效期 数量 生产企业
购货单位
业务员：
单价 金额合计 备注
精选
编号：
编 品名
号
销后退回药品记录
单
规格
数量
位
批号
退回单位
退回 日期
退回原因
处理结果 批准人 交货人 接货人
备注
精选
编号：
陈列/库存兽药质量清查记录
货位：
清查日期：
年 月日
序号 通用名称
商品名 规格
称
有效
生产企业 批号
数量 外观包装
期至
其它质量 问题
处理方法 处理结果 清查人
精选
企业名称：
养殖单位(户) 动物种类 原诊断疾病：
不良反应的表现：
（包括临床检验） 不良反应处理情况：
不良反应的结果：
兽药不良反应报告表
电话：
报告日期：
年月日
地址 日龄 不良反应名称：
电话 处方号
不良反应发生时间：
年月日
商品名称 怀疑引起不良
反应的兽药
生产企业
批号
剂型 进货渠道 生产日期
并用兽药
国内：
曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）
国外：
其它：
报告人单位：
职务：
报告人签名：
精选
货位卡
编号：
商品名：
单位：
规格：
生产厂家（供应商）
日期
有效 上月 本月 本月 到货 批号
期 结存 购入 发出 地
发票号 码
经手 人
本月 结存
备注
精选
文件编号：
事故事由 事故部门 事故 责任者
事故报告内容：
质量事故处理记录
事故性质 事故日期 质量事故 报告单号
质量管理部门意见：
处理意见：
处理过程及结果：
负责人：
年月日
签名：
年月日
处理人：
精选
年月日
不合格品报损审批表
品名
规格 批号 数量 单位 进价 金额 批(零)价 金额 差价 生产企业
报损原因
报损部门意见：
质量管理部门意见：
企业负责人签署意见：
签字：
年 月 日 签字：
年月 日
签字：
年月 日
精选
年
月日
品名
报废兽药销毁表
规编 格号
批号
数单 生产企业
量位
不合格原因
处理方法
记录人 备注
精选
药品拆零登记表
编号：
序 拆零 号 日期
通用名称
商品名称 剂型 规格 批号
有效 期至
拆零 数量
生产企业
拆零 经办人
精选
品名 规格
中药饮片分装记录
批号
生产日期 分装批号 分装日期 数量
操作人
精选
编号: 年 编号 月日
品名
药品销毁记录
批号 规格 数量 单位 生产企业
销毁原因
销毁方法 销毁人 监督人 批准人
精选
文件编号：
日期 地址 品名 批号 生产厂家
客户质量投诉登记表
姓名 联系方式
规格 有效期
投诉方式
受理人
精选
客户质量投诉调查处理记录
文件编号：
投诉日期
投诉人姓名
投诉人地址
联系电话
投诉内容：
调查情况：
经办人签字：
处理意见：
质量管理部门：
审批意见：
处理结果：
签字：
年月日 年月日 年月日
精选
紧急收回药品通知单
文件编号：
通知单编号：
_______________经销单位
以下药品因存在质量问题，需做紧急收回处理。接此通知后，请 立即停止销售，就地封存。并协助我们做好退回工作。
收回药品名称：
剂 型：
批 号：
规 格：
数 量：
药品收回原因：
药品收回程度：
药品收回级别：
联系人：
联系电话：
药品收回集中地点：
（章）
年 月日
精选
紧急收回药品通知单
编号：
通知单编号：
___________________销售部：
以下药品需做紧急收回处理。接此通知后，请立即通知相关客户， 做好药品收回工作。
收回药品名称：
剂 型：
批 号：
产品规格：
包装规格：
数 量：
药品收回原因：
药品收回程度：
药品收回级别：
已销售数量：
库存数量：
质量管理部：
批准人：
（章）
年 月日
精选
编号：
检查日期 企业名称
兽医行政管理部门监督检查记录
检查人 地址
检查 方式
检 查 内 容
备 注
精选
***兽药经营店 组织架构图
总经理
***
监省
管市
部县
门兽
药
质
**** ****
量
管
销
办
理
售
公
部
部
室
采
养
购
护
员
员
（
（
质
量 验 收 员 （
销 物售 流部 部（
）
技 术仓 服管 务员 部（ （
财 务 部 （
人 力 资 源 部 （
）
）
）
）
）
）
）
*** *** ***
***
*** ***
*** ***
精选
篇二：兽药gsp自查报告
兽药 gsp 认证材料
申请企业名称：
（公章） 申请日期：
年月日 受理部门：
受理日期：
年月日 目录 1、 广东省兽药 GS 眼查验收申请书 2、 原《兽药经营许可证》、《营业执照》复印 件 3、 企业负责人身份证复印件 4、 企业质虽负责人身份证复印件 5、 企业质虽负责人毕业证书或职称资格证书复印件 6、 企业质虽负责人简历 7、 《企业名称预先核准通知书》复印件 8、 企业员工~览表 9、 企业所有人员学历证书复印件 10、 经营场所和仓库的使用证明复印件 11、 企业质虽管理组织、机构设置与职能框架图 12、 企业经营场所和仓库的方位示意图 （经营场所和仓库未 在一起的，应单独画出 ） 13、 经营场所内部平面布局 14、 仓库内部平面布局图 15、 经营企业设施、设备情况表 16、 企业实施兽药 GSP 情况的自查
17、 县级兽药管理部门出具的企业没有违规经销假劣兽药行 为的证明文件 备注：
1、 新开办兽药经营企业不申报本目录 2、6、16 项材料 2、 已开办兽药经营企业需申报目录所有材料。
3、 材料按目录所列次序装订。
4、 表格材料由市局统一制订，附后。
受理编号：
广东省兽药 GSP 佥查验收申请书 申请企业名称：
（公章） 申 请日期：
年 月 日 受 理部门：
受 理日期：_ 年 —月一 H 广东省畜牧兽医局制 填表说明 1、 本表从《中华兽药在线》网上下载或自制， A4 纸打 印或 以黑色钢笔、签字笔填写，一式二份。
申请书应为原件，内容应真实、准确、完整，不得涂改， 字迹不 清、项目填写不全的不予受理。
2、 报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关
栏目填写的企业负责人员和质 H 管理人员情况， 附质 H 管理 人员学历证明及专业技术职称证书的复印件。
3、 检查验收申请书以外的资料， 应使用 A4 纸打印，标 明目 录以及页码并装订成册。
4、 本表 1?8 栏由申请企业填写。
5、 9?10 栏由企业所在地设区市、县级畜牧兽医行政 管理部门 填写，并签字、盖章。
6、 11 栏由省级畜牧兽医行政管理部门填写。
1.企业名称 2.地址 邮政编码 3.经营 方式 经营 范围 4.经济 性质 开办 时间 职工 总数 上年度 销售额 （万元） 5.法定代表 （企业负责人） 职务 学历及 技术职称
6.质量管理机 构负责人或主 管质量负责人 职务 学历及 技术职称 7.联系人 电话 传真 8.企业基本情 况（可附页） 基本情况：
一年内有无违纪经官或经销假劣兽药、 兽用生物制品 1 可题：
9.县级畜牧兽 医行政管理部 门初审栏 初审意见：
签字：
年 月 日（公章） 10.市级畜牧兽 医行政管理部 门审批栏 审批意见：
签字：
年 月 日（公章） 11.省级畜牧兽 医行政管理部 门审批栏 审批意见：
签字：
年 月 日（公章） 12.备注
石兽药 GSF? 号 简历 姓名 性别 出生年月 照片 民族 学历 专业 政治面貌 单位 职务 邮编 电话 住址 个人 履历 备注 注：个人履历主要填写从事兽药质量工作履历。
企业人员一览表 填报单位：
（盖章） 填报日期：
年 月曰 序 号 姓名 职务 学历 所学专业 技术职称 备注
1 2 3 4 5 6 7 8 注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件 附后。
2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中 注明 经营企业设施、设备情况表 填报单位：
（盖章）填报日期：年 月 日 营业场 所及辅 助、办 公用房 营业用房面积 辅助用房面积 办公用房面积 备注 仓储 仓库面积 备注 仓库 总面积 常温库 面积 阴凉库 面积 冷藏库 容积 冷冻库 容积
特殊管 理兽药 专库面 积 设施、 设备 货架、柜台 备注 通风照明 冰箱冰柜 应急发电设备 符合药品特性要求 的设备 运输车辆和设备 其他 填表说明：1.根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项 目，应注明 “无此项 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
“营业场所及辅助、 办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性 或劳保用房屋。
（企业名称） 关于兽用经营质量管理情况的自查报告 （主要内容） 一、 自查结果 （一） 企业基本情况 （二） 实施兽用生物制品经营质虽管理情况 1、 机构与人员 2、 场所与设施 3、 环境与卫生 4、 文件与档案
5、 质 H 管理 6、 采购与验收 7、 储藏与销售 8、 宣传与技术服务 二、 存在的主要问题 三、 整改措施及结果 证明 我县（市）区所辖 （兽药企业名称），在 年 月年 月（申报时前一年）没有被我局（办）立案查处违规经 销假劣兽药案件，未经营过兽用生物制品，特此证明。
县（市）区畜牧主管部门（公章） 年 月曰 欢迎您的下载， 资料仅供参考！ 致力为企业和个人提供合同协议，策划案书，学习资料等 等. 打造全网一站式需求
篇三：兽药gsp自查报告
兽药 gsp 申请书（最新版）
企业名称
地址 邮政编码
经营 方式 经营 范围
经济 性质 开办时间 职工总数 上年 销售额 （万元）
法定代表人 职务 执业药师
或技术职称
质量负责人 职务 执业药师 或技术职称
质量管理 机构负责人 职务 执业药师
或技术职称
联系人 电话 传真
企 业 基 本 情
况 （可附页）
责任编辑：琪
篇四：兽药gsp自查报告
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
《云南省兽药 GSP 检查验收申请书》
申请企业名称：***兽药兽药经营店（公章） 申 请 日 期：年月日 受 理 部 门：
受 理 日 期：
年月日
填报说明
1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂 改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员 和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理 人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料，应使用 A4 纸打印，标明目录以及页码并装订 成册。
4、本表 1～8 栏由申请企业填写。
5、9～10 栏由企业所在地设区市、县级畜牧兽医行政管理部门填写，并签字、 盖章。
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
6、11 栏由省级畜牧兽医行政管理部门填写。云南省兽药 GSP 检查验收 申请书
企业名 称
***兽药经营店
地址
*******
邮政 编码
671600
经营 方式
批零兼营
经 营 兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、 范 围 消毒剂。
经济 性质
个体工 商户
开办 时间
1995、9
职工 总数
年平均 销售额 100
（万元）
法定代表
（企业负责人）
***
学历/技 术职称
中专
电话
***
质量管理 机构负责人
***
学历/技 术职称
大学
电 话 ***
联系人
***
电话
传真 ****
企 业 基 本 情 况 （可附 页）
***兽药经营店，经营场所占地面积 100 平方米，仓 库占地面积为 120 平方米。兽药经营店人员配置共 4 个， 经营品种为兽药。兽药饮料添加剂。***兽药经营店自 1995 年开始经营起。始终依法经营，依法交纳各种费用。
不断学习养殖业务知识。不断招收专业人才，不断提升 市场竞争能力。一直坚持买好产品。卖好产品给养殖户。
兽药经营店一直直遵循产品失进先出的原则。每一月清 仓一次对所存货物保持店内严禁销售假冒、劣货、销正 规产家的药品为经营方针。
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
审查意见：
州
市
县
级
兽
医
行
政
管
理
部
门
初
审
年 月 日（公章）
意
见
省
州
市
级
兽
医
行
政
管
理
部
门
受
年 月 日（公章）
理
意
见
注：1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2.经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材（中药饮
片）、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品），以及兽用生物制品等。
3.经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。
4.企业所属非法人分支机构的，应另表说明。
企业人员情况一览表
填报单位：
（盖章） 填报日期：年月日
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
序
号
姓名
职务/岗位
所学 专业
学历
技术 职称
备注
***
负责人
畜牧兽 医
中专
***
质量负责人
动物医 学
大学
***
质量管理人员
畜牧兽 医
中专
****
销售员
畜牧兽 医
中专
****
销售员
畜牧兽 医
中专
***
销售员
畜牧 大学
注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2.质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。
3. 质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。
企业经营设施、设备情况表
填报单位：
（盖章） 填报日期：
年月日
营业场所及 辅助、办公
用房
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
营业用房面积
辅助用房面积
办公用房面积
100 平方米
15 平方米
20 平方米
备注
兽药储存用 仓库
仓库 总面积
180
仓库面积 冷库面积 阴凉库面积
60
常温库 面积
备注
特殊管理兽药 专库面积
100
20
货架、柜台
货架 9 个、柜台 1 个
备注
避光、通风、照明
风扇 1 台、照明灯 12 盏
设施、设备
控制温度、湿度
温湿计 1 个
防尘、防潮、防霉、防污染
隔离木板 800 平方米
防虫、防鼠、防鸟
老鼠夹 5 个
运输用车辆
其他
运输用车辆和 车型：云 L F0519 设备 车型：
数量：1 数量：
符合兽药特性 要求的设备
符合
说明：1. 根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应注明“无”。
2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
附录 1 填写说明
1.适用范围及格式要求
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
1.1《云南省兽药 GSP 检查验收申请书》（以下简称《检查验收申请书》） 适用于兽药经营企业的设立、迁址和换证工作。设立指兽药经营企业首次 申请《兽药经营许可证》，迁址指变更经营地址，换证指《兽药经营许可 证》期满后的重新申请和换发。
1.2《检查验收申请书》由兽药经营企业填写，一式三份，并提供电子 版。企业上报组织验收的兽医行政管理部门二份（含电子版），自存一份。
1.3 企业必须客观真实的填写《检查验收申请书》内各项内容。
1.4《检查验收申请书》及要提交的文件资料均须用 A4 纸打印，标明 目录及页码并按顺序装订成册。
2.封面 2.1 申请企业名称：填兽药经营企业营业执照上的注册名称，并加盖 公章。
2.2 申请日期：填写企业实际申请时间，用大写数字填写，如：“二 O 一 O 年十一月一日”。
3.兽药 GSP 检查验收申请书 3.1 企业名称：与封面企业名称一致。
3.2 地址：填兽药经营企业日常进行经营活动的详细地址，应注明省 （自治区、直辖市）、市（州）、县（市、区）、路（街道、社区、乡、镇）、 号（村）。
3.3 经营方式：连锁、批发、零售 3.4 经营范围: 非国家强制免疫兽用生物制品、兽用原料药、兽药制剂 3.5 经济性质：个体工商户、独资企业、有限责任公司 3.6 开办时间：填企业营业执照上的注册时间。未取得工商注册的填 写企业预先核准名称的时间。
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
3.7 法定代表人：按企业营业执照填写。
3.8 质量负责人：填写对企业质量进行全面负责的人员。
3.9 联系人：填写企业负责申办兽药 GSP 检查验收的人员姓名和手机 电话。
3.10 企业基本情况：包括企业概况、开办时间、经营产品、变迁来源、 隶属关系或所有权性质，实施兽药 GSP 情况等，字数要求在 500 字以上。
3.11 州市县兽医行政管理部门初审意见：本栏由负责对申报资料进行 初审的兽医主管部门填写。对材料初审合格的企业，填写“初审合格，同 意转报”；对材料初审不合格的企业，填写“初审不合格，不同意转报”。
3.12 省州市级兽医行政管理部门受理意见：本栏由组织开展兽药 GSP 检查验收的兽医主管部门填写。对申报资料审查合格的企业，填写“材料 审查合格，同意组织开展兽药 GSP 检查验收”；对申报资料审查不合格的 企业，填写“材料审查不合格，不同意组织开展兽药 GSP 检查验收”。
4.企业人员情况：本表主要填写企业法定代表人及其他与本企业有劳 动合同关系的在岗管理、技术、检验人员，包括企业负责人、企业质量负 责人、技术负责人、质量管理人员、采购人员、检验人员、销售人员、保 管人员、会计、司机、维修工等。企业聘请的顾问不必填写。
5.企业场所和设施设备 5.1 营业场所和辅助、办公用房：各个场所或用房的面积按产权证或 租赁合同上的实际建筑面积填写。
5.2 兽药仓库：如企业只有一个仓库，其总面积按产权证或租赁合同 上的实际建筑面积填写，其他各个库房的面积根据经营兽药品种和内部的 实际划分情况进行填写。如有多个仓库，或有独立的冷库、阴凉库、常温 库、特殊兽药专库、中转库等，应将以上仓库面积相加，得出仓库总面积。
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
5.3 设施设备：根据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》第九条、 第十条的规定，填写主要设施设备及其规格型号和数量。具有兽药检验室的， 还要填写相应的检测仪器设备及其规格型号和数量。
6、企业所属非法人分支机构情况表主要填写连锁和批发企业的分支 机构。
7.需提交的文件资料 6.1 经营场所和仓库的平面布局图：应是按比例绘制的平面图，经营 场所应标注营业区、生活区、办公区、动物诊疗区等；仓库应标明合格区、 不合格区、待验区、退货区等区域划分。有冷库、阴凉库、特殊管理兽药 专库的，应在仓库平面布局图中标明。
6.2 经营场所和仓库的使用证明复印件：指企业经营场所和仓库的产 权证、购买合同或租赁合同等使用证明。
6.3 主要设施设备及其图片和说明：由企业将填写的主要设施设备拍 摄成图片，配以简要说明并装订成册。
6.4 兽药经营质量管理文件：包括《云南省兽药经营质量管理规范实 施细则》第二十七条要求制定的所有兽药经营质量管理文件和管理制度， 并装订成册。
6.5 兽药记录样表：包括《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》 第二十八条规定的所有兽药记录样表，并装订成册。
6.6 企业 GSP 自查报告：由申请企业对实施兽药 GSP 的时间、实施过 程、自查情况等进行总体概括和介绍，字数控制在 1500 字以内。
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
云南省兽药 GSP 管理制度和记录文件
管理制度和记录文件使用说明 1、本文件不作为企业 GSP 认证文件的标准，作为云南省兽药经营企业建立质量管理 文件体系的参考文件。
2、兽药经营企业必须根据企业实际情况，对文件内容进行修改、完善。企业认为该 文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关空白内容填上姓名后 签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和 GSP 规定，合理设置企业的各岗位。
4、企业准备程序：
A 确定组织机构图：建立完善的组织机构图，各部门定岗，明确部门职能及岗位职责。
只有这样，才能将 GSP 的各项具体要求分解到相应的企业建立的各项 GSP 文件中，并切实 将各项工作落实到各部门、各级人员。
B 人员的组织准备：配置一定数量的，熟悉企业情况、具有一定学历、资力，熟悉 GSP 规范及相关法律法规，并经适当培训的药学技术人员。
C 建立文件管理程序：确定文件的编码、封面、格式、三级汇签以及其他有关文件管理 的内容等。
D 资料准备：收集企业的历史资料，并加以整理加工，去粗取精；熟悉兽药管理条例、 GSP 规范及其他有关兽药经营管理的法律法规；收集国内外同行的有关资料。
E 设计业务流程，建立质量管理模式：结合国家法规及企业实际，设计企业从药品购进、 接受、储存、养护、发货、运输、销售等环节的工作流程和质量控制点，明确物流、信息 流、资金流的传递程序。
F 文件编制：根据 GSP 要求和企业实际，建立企业 GSP 文件总目录，并将其分解到各级
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
责任人进行编写，文件一般由使用者起草，起草完备后组织汇稿，进行三级汇签。
G 文件分发：汇签完备的文件，由档案室统一归档、印刷、分发并记录。注意，新文
件下发后，应即收回旧版文件。
H 文件培训：文件执行前，必须经过必要的培训。
I 申报认证：在所有文件试行 3 个月后，可按照申报文件要求进行自检，准备上报资
料，申请 GSP 认证。
监省 管市 部县 门兽
药
质 量 部
*** *** *** ***
***
表 1 批发企业组织机构
总经理 ***
营销副总 ***
财
物 流 部
行 政 部
营 销 部
务 部 （
）
*** ***
*** *** *** ***
*** ***
质 量 管 理 组
质 量 验 收 组
养 护 组 （
库 管 组
发 运 组 （
采 购 组 （
（
（
）
）
）
）
）
）
销
内
售
务
组
组
（
（
）
）
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
表 2 零售企业组织机构
兽药店总经理 全面负责公司的经营活动，对所经营兽药质量负全责
兽药店副总经理 负责公司兽药质量管理的具体工作
综合管理员
营业员
收款员
会计
行负 政责 、文 人秘 事档 管案 理、
党 群 、
负
负
责
责
兽
收
药
款
销
售
出纳员
采购员
负
负
责
责
财
经
务
营
经
兽
济
药
管
的
理
采
购
驻店医师 采购员
处 方 审 核
库管员 负 责 兽 药 在 库 管 理
验收员
养护员
质管员
批退负
验回责
收兽对
、药购
并的进
做质兽
好量药
记 录
进 行
、 售
逐后
兽在 药质 的管 在员 库的 养指 护导
下 负 责
施负 和责 督质 促量
管 理 工 作 的 实
监省
管市
部 门
县 兽
药
11
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称 质量方针、目标和承诺
起草人 起草日期 颁发人 分发人
***
审 核 人 ***
2012.1.1
审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第4页 *** 2013.3.1 2012.3.15
一、目的：强化全员质量意识，提高兽药经营质量管理水平 二、适用范围：公司全体员工 三、责任人：公司全体员工 四、正文：
本公司坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《云南省 兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理 制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质， 不断提高兽药经营质量管理水平。
企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。
企业质量目标如下：
① 确保企业经营行为的规范性、合法性；
② 确保所经营兽药质量的安全有效；
③ 确保质量管理体系的有效运行及持续改进；
④ 不断提升公司的质量信誉及品牌效益；
⑤ 最大限度地满足客户的需求。
企业质量承诺：我公司销售的兽药产品均为兽药 GMP 企业生产的合格兽药产品；
我公司保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。
12
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药经营质量管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 5页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范兽药经营，提高兽药产品质量 二、适用范围：全体员工 三、责任人：企业负责人 四、正文：
1、业务经营原则：
（1）在兽药经营活动中，应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管 理条例》及《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关法规要求办理。
（2）在兽药经营工作中，应围绕着公司的战略目标，采取切实可行的措施，保 障战略目标的完成。
（3）以“云南省兽药经营质量管理规范实施细则”的要求，促进公司在业务经 营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。
（4）在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化，逐步实施总经销、总代 理制，逐步发展营销网络。
2、业务经营计划：
（1）制订业务经营计划，以市场需求为导向，企业营销策略为基础，作好严密 的调研和科学预测。
（2）在实施业务经营计划时，做到满足需求，防止脱销、勤进快销、合理库存， 提高库存商品适销率，加速资金周转。
（3）在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中，按月分解完成指标，进行检 查和及时修订调整。
3、购销对象选择原则：
（1）购进兽药时应选择“证照”齐全，具法人资格，管理水平高，产品质量优 并稳定，信誉高的合法兽药生产经营企业。
（2）销售兽药不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。
（3）建立购销单位台帐档案，每年对购、销对象进行一次分析和评价，巩固和 发展企业信誉高、产品质量优的企业购销关系。逐步建立总经销、总代理制。
4、购销合同：
（1）凡购进兽药，须依法签订合同，合同的签约人须是法人或法人委托人，应
13
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
审核客户的资质，授权委托书。
（2）购销合同签订的内容：
a、品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装；
b、质量标准、验收方式，进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖
供货方红色印章；
c、付款方式及期限；
d、交货地点及办法、费用承担；
e、双方单位信息；
f、双方其他约定条款。
（3）购销合同的履行，合同一经签订应严格按期履行，并定期检查合同执行情 况。如有困难须以书面形式（电报、函件）通知对方进行注销或更改，并留底存查， 否则将承担违约责任。
（4）合同的管理，审核确保合同的合法性、有效性；保证合同的依法执行；
分析合同履行情况，效益好坏；建立健全合同档案管理。
5、购销凭证和质量管理：
(1）购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性，非增值税 发票要做到格式统一规范适用。
（2）收到供货方的收款凭证后，核对无误后，财会人员凭质量管理人员签章的 付款凭证方可付款。
（3）购销凭证应建档妥为保存，以利分析备查。
（4）填制的购销凭证发票，要内容准确无误，票面干净整洁，经复核后，做到 票货同行。
6、供货单位与采购兽药 （1）供货单位，应按“对供货单位和采购兽药的质量评估制度”规定，由采 购人员填报“供货单位审核表”，经审核批准后方可经营。
（2）凡采购的兽药，应按“对供货单位和采购兽药的质量评估制度”规定， 由采购人员填报“采购兽药审核表”，经审核批准后方可经营。
14
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称 质量责任制度
起草人 起草日期 颁发人
分发人
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第7 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：明确员工质量责任，使之符合兽药经营质量管理规范要求。
二、适用范围：全体员工 三、责任人：全体员工 四、正文：
1、本制度旨在使企业的兽药产品质量、工作质量、服务质量符合“云南 省兽药经营质量管理规范实施细则”要求，适用于公司每个员工。
2、本制度依据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》要求制定。
3、总经理对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
4、质量负责人负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作，并对总经 理负责。
5、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度 和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理， 严防购销假劣兽药。
6、企业全体员工都应按照“云南省兽药经营质量管理规范实施细则”要 求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。
7、全体人员认真执行公司的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题 不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。
8、公司设立质量奖励基金制度，用于各种质量管理工作的奖励。
15
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
总经理岗位职责
起草人 起草日期 颁发人 分发人
*** 2012.1.1 *** ***
审核人 审核日期 颁发数量
*** 2012.2.1 1
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第8页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：明确总经理的责任和工作守则，规范其行为，促进企业发展。
二、适用范围：总经理 三、责任人：总经理 四、正文：
1、总经理是公司最高行政管理领导人，全面负责、主持公司的日常行政和业 务活动。
2、 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥 补方案。
3、任免和调配公司各级员工，确定对员工的奖罚。
4、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。
5、建立健全公司规章制度和工作流程。
6、财务审批权和投资决策权。对公司财产的安全、保值、增税负责；有对经 济效益、利润的追求义务。
7、遵守国家法律、法规的义务；遵守公司规章的义务；履行经济合同的义务；
对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。
8、不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。
9、尊重员工的合法权利，保障员工有正当权益；改善员工待遇、福利和工作 生活环境。
16
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
质量管理负责人岗位职责
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 9页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：明确质量管理负责人的责任和权利，确保公司兽药产品质量
二、适用范围：质量管理负责人 三、责任人：质量管理负责人 四、正文：
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：
① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责兽药的验收管理。
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不 合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分 析和报告。
11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。
17
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
采购人员岗位职责
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、赵云西、董孟迁
*** 2012.2.1 3
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 10 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范经营业务人员行为，把好进货关，保证兽药质量。
二、适用范围：经营业务人员 三、责任人：总经理，经营业务人员 四、正文：
1、树立“质量第一”的观念，严格执行《兽药管理条例》和《云南省兽药经 营质量管理规范实施细则》等法律法规；
2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任；
3、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关；
4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量 管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；
5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；
6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款；
7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证 照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料；
8、了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理人员开展质 量控制提供依据；
9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制，在质量管理部的监督下，承担 报损、销毁不合格兽药的相应工作。
18
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
仓库管理人员岗位职责
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、赵云西
*** 2012.3.1 2
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 11 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：明确仓库管理人员职责，保证产品质量 二、适用范围：仓库管理人员 三、责任人：仓库管理人员 四、正文：
1、树立“质量第一”的观念，认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证 在库兽药的储存质量，对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任；
2、负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；
3、按照兽药储存性质的要求，合理的对兽药进行分类储存；
4、按兽药储存温湿度条件要求，储存于相应仓库中；
5、做好仓库温、湿度管理工作，每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规 定要求，及时采取措施予以调整；
6、凭入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情 况，予以拒收并报告质量管理人员；
7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压兽药应 控制堆放高度，合理利用库容；
8、做好货位编号及色标管理；
9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码， 并有明显标志，不同批号兽药不得混垛；
10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物 相符；
11、客户退回的兽药，存放于退货兽药库（区），并做好退货记录；
12、负责对不合格兽药进行有效控制，专人专帐管理；
13、 设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、出、存动态，保证帐货、帐卡相符， 及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况；
14、做好兽药的效期管理工作，一年内近效期兽药按月填写效期催报表；
15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；
16、做好兽药出库复核管理工作，严格把好兽药出库质量关。
19
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
销售人员岗位职责
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 4
***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 12 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：明确销售人员的责任，扩大公司兽药产品销售。
二、适用范围：销售人员。
三、责任人：销售人员。
四、正文：
1、认真执行《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等 及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药；
2、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整齐；对效期不足 3 个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人；
3、正确销售兽药，对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注 意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾 客；
4、认真执行处方药与非处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药 的配方、审方、发药工作；
5、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通 知客户购买；
6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人 员。
7、兽药销售应定时定期将资金回笼，门市销售的应现卖现付。
8、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符， 发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效 期保存三年）。
9、了解本公司用户兽药使用情况。应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询 和指导，指导顾客安全、合理用药。
10、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进 行卫生清洁；
20
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
首营企业与首营品种审核管理制度
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、***、董孟迁
*** 2012.2.1 3
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 13 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：确认供货企业的合法资格和质量保证能力，保证购进兽药的合法性和质 量。
二、适用范围：首营企业与首营品种 三、责任人：总经理、质量负责人、兽药采购人员 四、正文：
一、企业对首营企业进行审核，供货企业应符合下述条件：
1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营 的；
2、 进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内 代理机构；
3、供货企业有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。
二、企业首营品种进行审核，兽药产品应符合下述条件：
1、国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营 的，进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理 机构销售的；
2、国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的，进口兽药应当为具有依法 取得进口兽药注册证书的；
3、兽药包装、标签和说明书应当为符合国家兽药管理有关规定和储运要求的；
4、中药材应当为符合注明产地要求的；首营企业指购进药品时与本企业首次 发生供需关系的药品生产或经营企业。
三、首营企业审核程序 1、由采购人员按规定填写“首营企业审批表”。
2、质量负责人会同经营负责人对首营企业进行审核，必要时可到首营企业进行 现场考察。
3、企业负责人批准。
四、首营品种审核程序 1、采购人员按规定填写“首营品种审批表” 2、质量负责人会同经营负责人对首营企业情况进行审核。
3、企业负责人批准。
编号：
首营企业审批表
填表日期：
21
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
企业名称 拟供品种 详细地址
类别
兽药生产企业□ 兽药经营企业□
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证名称
许可证号
许 企业名称
负责人
可 许可范围
有效期至
年月
证 企业地址
发证机关及 发证日期
年月日
企业名称 营
法定代表人 业
经营范围 执 照 企业地址
经济性质
发照机关 发照日期
注册号 注册资金 经营方式
年月日
GMP 证书与编号 业 务 部 门 意 见
质 实地考察结论 量
信
誉
审
核
意
见
审 □同意作为合格供货方
批 意
□不同意作为合格供货方
见
有效期限
负责人：年 月 日
考察人：
年月日
质量管理部负责人：
年月日
总经理/主管副总经理：
年月日
编号：
注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药 GMP 证书复印件。
首营品种审批表
通用名称
商品名称
规格 单位
生产企业
22
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案 药品性能、质量、用途、疗效等情况
批准文号
装箱规格 正常出
厂价 申请原因
质量标准 有效期 采购价
GMP 证书号 批发价
认证时间 储存条件 零售价
采购员意见
签字：
日期：
业务部门主
管意见
负责人签字：
日期：
质量管理部
门意见
负责人签字：
日期：
□同意进货
经理审批 □不同意进货
意见
负责人签字：
日期：
注：附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
文件名称 兽药采购管理制度
起 草 人 ***
审 核 人 ***
文件编码 批准人
共 35 页 第 16 页 ***
23
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
起草日期 颁发人 分发人
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
批准日期 生效日期
2012.3.1 2012.3.15
一、目的：加强兽药采购环节的质量管理，确保采购兽药的质量和合法性。
二、适用范围：适用于本企业兽药采购的质量管理。
三、 责任人：兽药采购人员、质量管理人员 四：正文 1 、把质量作为选择兽药和供货单位条件的首位，严格执行“按需采购、择优选购， 质量第一”的原则采购兽药；
2、 严格执行《兽药采购程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量 信誉等，确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的兽药。
3 、采购兽药应签订有明确规定质量条款的采购合同。如购货合同不是以书面形式 确立时，应与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。
4、 严格执行《对供货单位和采购兽药的质量评估制度》，做好供货单位和采购兽 药的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标 签、说明书、物价批文等资料，经审核批准后方可采购。
5、采购兽药应有合法票据，做好真实完整的采购记录，并做到票、帐、货相符。
兽药采购记录和采购票据应保存至超过兽药有效期一年，但不得少于两年。
6、 兽药采购记录应包括：采货日期、兽药通用名称（商品名）、剂型、规格、生 产厂家、供货单位、采购数量、有效期、批号、采购人员、备注等内容。
文件名称 兽药验收管理制度
起 草 人 ***
审 核 人 ***
文件编码 批准人
共 35 页 第 17 页 ***
24
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
起草日期 颁发人 分发人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、***、***
2012.2.1 3
批准日期 生效日期
一、目的：明确验收人员的责任，保证产品质量。
二、适用范围：验收人员 三、责任人：验收人员 四、正文：
2012.3.1 2012.3.15
一、兽药质量验收 购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包 括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外 观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药 检验部门检验，合格后方可收货。
（1）兽药质量检查验收 ① 兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准 的规定。
A. 兽药包装质量检查 外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明 兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图 示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的 要求。
内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无 破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签粘 贴牢固。
B. 标签和说明书检查 兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企 业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应 症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
C. 中药材和中药饮片的检查验收，必须注意以下内容：
应有包装，并附质量合格的标志。
中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。
中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。
（2）合法性审核
25
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
1、必须是经供货单位审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与供货单位 审核的内容一致。
2、必须是经供货单位审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名、规格、批准 文号、作用用途等项目与采购兽药审核的内容一致。
(3）兽药数量的验收 进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。
二、兽药产品的拒收 1、验收人员，应对兽药产品进行逐批（次）验收，特殊管理药品必须实行双 人验收。
2、验收兽药时，应有该批号药品的质量检验报告书。
3、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，予以拒收：
（1） 未经兽药管理部门批准生产的兽药；
（2） 整件包装中无出厂检验合格证的兽药；
（3） 标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没 有规定标志的兽药；
（4） 购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；
（5） 拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。
兽药质量验收、养护、外观质量检查项目
剂 型
类型
外观质量检查项目
26
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
压制片（素片）(含脏器、 性状（色泽）、明显暗斑（中草药除外）、麻面、黑点、色点、碎片、松片、
片 蛋白质制剂)
霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异嗅、其他
剂 包衣片（糖衣片、薄膜衣 性状（色泽）、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、爆烈、掉皮、脱壳、霉变、
片、肠溶衣片）
瘪片（异形片、凹凸不平）、片芯变色变软、其他
胶
硬胶囊剂
性状（色泽）、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异嗅、查内容物无结块、其 他
囊
剂
软胶囊剂
性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异 嗅、畸形丸、霉变、其他
滴丸剂
性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶（振摇即散不算）、破裂、漏油、异 嗅、畸形丸、霉变、其他
注射用粉针
性状（色泽）、澄清度、粘瓶、吸潮、结块、溶化、色点、色块、黑点、白块、 纤维、玻璃屑、封口漏气、铝盖松动、其他
注
射
冻干型粉针
性状（色泽）粘瓶、溶化、萎缩、铝盖松动、其他
剂
水针剂
性状（色泽）、长霉、白点、白块、玻璃屑、纤维、色点、结晶析出、瓶盖松 动、裂纹、其他
散
散剂
性状（色泽、混合均匀）、溶解、结块、溶化、异物、破漏、霉变、虫蛀、其 他
剂 含结晶水药物的散剂 性状（色泽、混合均匀）、风化、潮解、异物、异嗅、破漏、霉变、其他
颗粒剂（冲剂）
性状（色泽）、结块、潮解、颗粒均匀、异物、异嗅、霉变、软化、破漏、虫 蛀、其他
酊剂
性状（色泽）、澄清度、结晶析出、异物、混蚀、沉淀、渗漏、其他
酊
口服溶液剂
性状（色泽）、澄清度、结晶析出、沉淀、异物、异嗅、酸败、渗漏、霉变、 其他
水
剂
口服混悬剂
性状（色泽）、酸败、结块、异嗅、异物、颗粒细微均匀下沉缓慢、渗漏、霉 变、其他
口服乳剂
性状（色泽）异物、异嗅、分层、霉变、渗漏、其他
流浸膏剂
参照酊剂
软
油脂性基质
性状、异物、异嗅、酸败、霉变、漏药、其他
膏
剂
乳剂型基质
性状、异嗅、异物、酸败、分层、霉变、漏药、其他
气雾剂
性状、异物、漏气、破漏、喷嘴（揿压费力、喷不出或连续喷）
栓剂
性状、霉变、酸败、干裂、软化、变形、走油出汗、其他
药品拒收报告单
27
编号：
通用名称 剂型 规格 生产企业
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
商品名称 单位 批号
供货企业
检查验收人 数量
有效期至 验收时间
质量问题
保管员：
日期：
业务部门意见
负责人：
日期：
质量管理部门 意见
负责人：
日期：
文件名称 兽药入库管理制度
文件编码
共 35 页 第 21 页
28
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
起草人 起草日期 颁发人 分发人
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
批准人 批准日期 生效日期
*** 2012.3.1 2012.3.15
一、目 的：明确兽药入库程序，规范入库程序管理。
二、适用范围：所有兽药的入库程序。
三、责任者：质量管理部、商务部、仓库保管员。
四、正文：
1、质量职责：
①企业应设置符合 GSP 要求、与企业经营规模相适应、适宜兽药分类储存要求 的库房。
②仓库保管员负责兽药在库的储存管理，并做好库内储存环境与条件的监测与 控制。
③仓库保管员负责库存兽药的养护检查工作，并做好库内储存环境与条件的控 制工作；
④质量管理员负责对仓库布局与设施设备的配置，对兽药储存与养护工作进行 质量监督与指导。
2、程序规定：
①库房与设施设备。根据 GSP 对兽药分类存放的规定，提供符合要求的仓库和 配备相应设备。
②兽药入库：
A．购进兽药或销售退回兽药到货时，保管员通知质量验收员对到货兽药进行质 量验收。
B．保管员凭质量验收员签字或盖章的“兽药入库单”收货。
C．保管员对兽药的名称、剂型、规格、批号、数量等核对无误后，在入库单上 签收，办理入库交接手续，并做好兽药台帐。
D．对出现单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问 题的兽药，有权拒收，并填写“兽药拒收报告”报质量管理部。
文件名称 兽药陈列管理制度
文件编码
共 35 页 第 22 页
29
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
起草人 起草日期 颁发人 分发人
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、赵云西、董孟迁
*** 2012.2.1 3
批准人 批准日期 生效日期
一、目的：明确兽药陈列管理规定，保证产品质量。
二、适用范围：销售人员、仓库管理人员 三、责任人：销售人员、仓库管理人员 四、正文：
*** 2012.3.1 2012.3.15
兽药按品种、规格、剂型、用途或存放要求进行分类，类别标签放置准确、字 迹清晰，针对具体兽药应参照以下规定陈列存放。
１、处方药与非处方药分柜摆放，并且不得开架自选；
２、特殊管理药品，按国家有关规定存放；
３、危险品不陈列。如需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装；
４、拆零药品，集中存放于拆零专柜，保留原包装标签；
５、中药饮片，装斗前需复核，不得错斗、串斗，药斗标签应采用正名正字。
30
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药储存与养护管理制度
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、赵云西
*** 2012.2.1 2
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 23 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：强化兽药储存管理，加强养护，保证兽药质量。
二、适用范围：仓库管理人员、销售人员 三、责任人：质量负责人、仓库管理人员、销售人员 四、正文：
一、兽药的储存管理制度 1、色标管理 为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放 差错，对在库兽药实行色标管理。
兽药质量状态的色标区分标准为：
合格兽药―绿色；不合格兽药―红色；质量状态不明确兽药―黄色。
三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示。
2、搬运和堆垛要求 应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度， 防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同 品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。
3、兽药堆垛距离 兽药货垛与仓库地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施， 设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管 理工作的有效开展。
4、分类储存管理 应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险 品应专库存放。对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备避光、避热 的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、双锁保管。
5、温湿度条件 应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。
二、兽药养护管理制度 1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此，陈列的兽药
31
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
应按月进行检查并记录。发现质量问题要及时处理。
2、储存的兽药必须定期进行养护检查，并做好养护记录。特别要注意近效期
药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期。发现有质量问题的药品，应立即 停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
3、对近效期药品，应按月填报效期报表。
三、主要剂型的保管方法 1、中成药、化学药制剂 （1）、注射剂：水针剂应注意防冻；生物制品、血液制品、疫苗，温度过高易 失效、变质，适宜冷藏。
（2）片剂：注意防潮，相对湿度控制在 45%—75%，避光保存，片剂活性成分对 光敏感，易受光照而变质。
（3）胶囊剂：应控制温度，胶囊受热易吸潮粘连、变色，应存放于阴凉库。
（4）水溶液剂、糖浆：水溶液剂应存放于常温库；糖浆剂宜阴暗保存。
（5）软膏、霜剂：冬季应防冻，秋季宜常温库保存。
（6）栓剂：温度过高（超过 36.5゜C）会融化变形，宜阴凉存放。
32
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药运输管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 25 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目 的：为规范兽药运输行为，实现物流的畅通，确保兽药运输质量，特制 定本制度。
二、适用范围：适用于运输管理。
三、责任者：商务部、发货人员 四、正文：
1、兽药运输应遵循及时、准确、安全、经济的原则。
2、负责将货物发送至客户，对运输过程中兽药质量承担直接责任。
3、应配备与经营规模相适应的，并符合兽药质量要求的运输设施设备，如适应 各类有温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施。
4、对于冷藏兽药发运人员在搬运、装卸兽药时应轻拿轻放，严格按照外包装图 示标志要求堆放并采取相应的防护措施。
5、对于生物制品的运输应要求供应商采用有效的冷藏设备专车或飞机送货。在 短途配送运输时，应用冷藏箱加冰块密闭运输，时间不超过 4 小时。冬季运输应注 意防止生物制品冻结，用保温箱盛装运输应尽量采用最快速的运输方法，以缩短运 输时间。
6、兽药在运输过程中，应针对运送兽药的包装条件及道路状况，采取相应措施， 防止兽药的破损和混淆。
7、特殊管理兽药和危险品的运输应按国家有关规定办理。
8、应根据运输路途的距离，规定相应的运输时间，运输方式及防护措施。
9、在运输货物内放入清单和注意事项，并及时通知相关人员接、验货物。
33
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药销售管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 26 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范企业销售行为，保证产品质量，提高销售量。
二、适用范围：销售人员 三、责任人：销售人员 四、正文：
兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规 范实施细则》等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。
1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐；
2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项， 根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客；
3、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时 通知客户购买；
4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人 员。
5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符， 发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效 期保存三年）。
6、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。
34
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
质量出库检查管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 27 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目 的：为规范兽药的质量管理，认真处理兽药出库时的兽药质量问题，确 保及时发现、消除质量隐患，特制定本制度。
二、适用范围：适用于兽药质量投诉处理的全过程。
三、责任者：质量管理部 四、正文：
1、兽药出库应遵循先产先出，近期先出，按批号发货的原则。
①在兽药的出库发货工作中，对于同一品种的不同批号兽药，应按照兽药生产 时间的先后及有效期的长短，将生产时间早且最接近有效期兽药先行发出。
②在发货过程中，应按照兽药生产批号集中发货并进行质量复核，保证发出兽 药能够按照批号进行准确的追踪，必要时可将发出的兽药及时、完整、准确地召回。
2、兽药出库检查内容 兽药出库时，保管员如发现以下问题应停止发货，填写兽药质量信息反馈单位， 并报质量管理部门处理。
① 兽药包装内有异常响动和液体渗漏；
② 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
③ 包装标识模糊不清或脱落；
④ 兽药已超出有效期。
3、发货复核内容
①兽药配货发运时，发货员应对照发货凭证对发货实物进行质量检查和数 量、项目的核对。
②无误后标明质量状况，并做好出库复核记录。
③复核项目与记录内容主要应包括兽药品名、剂型、规格、批号、有效期、 生产厂商、数量、出库日期，以及兽药送至门店的名称和复核人员等项目。
④复核记录应保存至超过兽药有效期一年，但不得少于三年。
⑤毒麻药在出库时应建立双人复核制度。
4、出库复核的要点 ①整件兽药的复核，应注意检查包装的完好性、箱外标签；
②拆箱兽药应逐品种、逐批号对照发货凭证进行复核，复核无误后，在拼 箱内附随货同行票据并封箱；
③拆箱兽药拼箱应有醒目的拼箱标记，防止发运差错；
④出库复核记录中必须标明质量状况，并由复核人签章。
⑤在发运货物外标明到站、收货人、联系方式、总件数等要素。
35
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
环境及人员卫生管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 28 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：防止兽药对环境及环境对兽药的污染，保证兽药质量，保障员工健康。
二、适用范围：公司全体人员 三、责任人：总经理，仓库管理员，门市销售人员 四、正文：
一、保持整洁的经营环境，空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周 围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其 他单位造成不良影响。
二、按卫生包干区域划分，公司人员分别负责包干区的卫生管理。
三、营业、仓库等所有场所应保持清洁、无杂物，无污染源。营业场所应当保 持明亮、整洁，货柜、橱窗应当保持清洁、卫生。
四、应当对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、 设备应当经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。
五、拆零销售或者分装中药饮片使用的工具、包装袋等器具、物品应当保持清 洁、卫生。
六、每年对直接接触兽药的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有可能污 染兽药的疾病的人员应当调离直接接触兽药的岗位。
36
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
兽药不良反应报告制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 29 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：加强对本企业所经营兽药的安全监管，严格兽药不良反应监测及报告工 作的管理，确保人体用药安全、有效。
二、适用范围：本企业所经营兽药发生不良反应监测的管理。
三、责任人：质量管理人员、兽药购进人员、营业员对本制度负责。
四、正文：
一、质量管理人员为企业兽药不良反应报告的负责人员。
1、报告范围：
（1）上市五年以内的兽药和列为国家重点监测的兽药，报告该兽药引起的所有 可疑不良反应。
（2） 上市五年以上的兽药，主要报告该兽药引起的严重、罕见或新的不良反 应。
（3） 对兽药引起的所有可疑不良反均应实施监测；严重的、罕见的和新的不 良反应需上报云南省兽药饲料检测所。
2、报告程序和要求：
（1） 企业对所经营的兽药的不良反应情况进行监测，营业员配合做好兽药不 良反应监测工作，加强对本企业所经营兽药不良反应情况的收集，一经发现可疑兽 药不良反应，应当立即向质量管理人员和企业负责人报告。质量管理人员应详细记 录、调查确认后，填写《兽药不良反应报告表》，并向县以上兽药监督管理部门报 告。
（2 ）企业如发现兽药说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有 效方式报告县以上兽药监督管理部门。
（3 ）本企业所经营的兽药中发现兽药说明书中未载明的其他可疑兽药不良反 应，应当每季度向县以上兽药监督管理部门集中报告。
37
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
（4 ）发现非本企业所经营兽药引起的可疑兽药不良反应，发现者可直接向县 以上兽药监督管理部门报告。
二、 处理措施：
1、对兽药监督管理部门发文已停止使用的兽药，质量管理人员应立即通知保 管员和营业员停止该批号兽药销售，就地封存，并报告县以上兽药监督管理部门。
2、 本企业对发现可疑严重兽药不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及 隐瞒兽药不良反应资料的人员分别予以批评、警告，并责令改正；情节严重并造成 不良后果的，依法承担相应赔偿责任。
三、 定义：
1 、兽药不良反应：是指合格兽药在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应。
2 、可疑兽药不良反应：是指怀疑而未确定的兽药不良反应。
3、 严重兽药不良反应是指有下列情形之一者：
（1 ）导致死亡或威胁生命的；
（2 ）导致持续性的或明显的残疾或机能不全的；
（3 ）导致先天异常或分娩缺陷的。
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
退回兽药、不合格兽药管理制度
***
审核人
2012.1.1 审核日期
***
颁发数量
***、***、***、赵云西
*** 2012.2.1 4
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 31 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范退回兽药、不合格兽药管理，保证用户利益。
二、适用范围：质量负责人、销售人员 三、责任人：质量负责人、销售人员 四、正文：
退回兽药与不合格兽药的管理，执行以下规定。
一、退回兽药产品管理规定 1、质量管理人员会同仓库管理人员对退回兽药按兽药验收制度进行逐批验收。
2、退回兽药应先存放于待验区，确认无质量问题后，移入合格品区。
38
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
3、怀疑兽药产品有内在质量问题时，应将退回兽药送省兽药饲料检测所检验。
4、不合格的退回兽药产品按不合格兽药处理规定处理。
二、不合格兽药管理规定 1、对质量不合格兽药进行控制性管理，发现不合格兽药应立即报告质量负责 人。
2、不合格兽药应存放在不合格兽药区，并挂红色标志。
3、对不合格兽药应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定 预防措施。
4、对不合格兽药的确认、报告、报损、销毁等执行审批制度，并认真及时填 写记录。
5、对不合格兽药的处理情况应定期汇总和分析。
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
质量事故、质量投诉管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 32 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范质量问题处理程序，维护兽药市场秩序和公司合法权益。
二、适用范围：兽药质量投诉、质量事故处理 三、责任人：总经理、质量负责人 四、正文：
一、按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集由本企业售出兽药 的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售， 同时按规定上报当地兽医行政管理部门。
二、对兽药质量投诉，要查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质
39
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
量问题的，要向当地兽医行政管理部门报告，并及时查明原因，分清责任，采取有 效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。
三、本公司销售的兽药产品引起质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部门 报告。并及时查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、 完整的记录。
四、发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药 时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销 毁处理，不得销售。
五、收集兽药质量信息，并在店堂公示。
六、质量事故处理程序 1、质量事故的报告范围：质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以 下情况之一者，均属重大质量事故应立即报告。
（1）由于采购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废者。
（2）在库商品由于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索 赔或退换货者。
（3）在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损等不 能再供药用者。
（4）配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并造成质量事故者。
（5）因质量问题每次（批）造成经济损失 3000 元以上者。
（6）采购进口兽药，因质量问题未及时发现，延误索赔或造成事故影响较坏者。
2、质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法：
（1）发生重大质量事故或造成重大损失的，应立即报告企业负责人，并在 24 小时内向当地兽医行政管理部门报告。
（2）其他重大质量事故也应报告企业负责人，并在 3 天内报告当地兽医行政管 理部门，查清原因后，再书面报告。
（3）凡发生重大质量事故不报告者，追究当事人的责任。
3、质量事故的处理实行“三不放过”原则：
（1）事故调查：查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果， 做到实事求是，准确无误。
（2）事故分析：以事故调查为依据，组织有关人员进行认真的分析，确认事 故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。
（3）事故的处理原则：做到不查清不放过，事故责任者和有关人员不受到教 育不放过，没有防范措施不放过，并及时、慎重、有效的处理好质量事故。
4、防止事故再次发生的改进措施：
40
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
（1）通过事故调查分析和合理化建议，完善并严格执行制度，使改进措施规 范化。
（2）加强对现场管理，开展质量体系审核，排除出现差错的可能。
（3）采取必要的技术措施，实行有效的技术改造，防止质量事故发生。
41
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称
起草人 起草日期 颁发人 分发人
企业记录、资料管理制度
***
审 核 人 ***
2012.1.1 审核日期 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 34 页 *** 2012.3.1 2012.3.15
一、目的：规范各种记录，提高管理水平 二、适用范围：全体员工 三、责任人：全体员工 四、正文：
一、本规定所述记录、资料包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等 所有企业资料。
二、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。
三、各类记录、资料应各类存放，登记造册，便于查阅。
四、本公司记录、资料属公司机密，未经批准不得给非公司人员查阅。国家法 律法规另有规定的除外。
五、因业务需要非公司人员确需查阅公司记录、资料的，应填写记录、资料查 阅申请单，经总经理或授权负责人签字在规定地点查阅。
六、为保证记录、资料安全，不得将记录、资料带离档案室。特殊需要，应写 借条，注明所借记录、资料名称，借出原因，归还时限，并经总经理或授权负责人 签字同意。
42
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件名称 质量管理培训、考核管理制度
起草人 起草日期 颁发人 分发人
*** 2012.1.1
审核人 审核日期
*** 2012.2.1
***
颁发数量 5
***、***、***、赵云西、董孟迁
一、目的：强化培训，提高员工业务素质。
二、适用范围：全体员工 三、责任人：总经理、质量负责人 四、正文：
文件编码
批准人 批准日期 生效日期
共 35 页 第 35 页 *** 2012.3.1
2012.3.15
一、按照《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》的要求，质量负责人、质 量管理人员和企业员工参加兽药管理部门组织的培训。
岗位
质量负责人、质量管理 人员
检查验收员
营业员
养护、保管、销售人员
上岗 培训
经培训由县级以上兽 医行政管理部门考核 合格后，持证上岗，方 可承担质量管理工作。
经企业组织的专业技术培训，考核合格后发给岗位合格证 书后方可上岗。
继续 教育
每年应接受县级以上 兽医行政管理部门组 织的继续教育
需定期接受企业组织的继续教育
二、公司每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训。
三、全员培训，经考核合格后上岗。
四、建立员工培训档案，员工培训情况，考核成绩进入培训档案，作为聘用、 加薪、晋升
43
制度名称 检查对象
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
质量管理制度执行情况 考核与检查记录
检查组织部门 检查组成员
制 度 执 行 情 况
存 在 问 题
整 改 意 见
整 改 结 果
负责人
记录人
44
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案 文件分发记录
编
发放
文件名称
文件编号
发放日期
号
份数
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
发放部门接收人
检查日期：
年月
日
45
文件名称 申请日期
目的 主要内容：
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案 文件更改申请单 文件编号
修订理由(或项目)
申请部门:
申请人:
年 月日
综合办或质管：
核定意见：
签 名：
年月日
签 名：
年月日
46
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
编号：
年度质量培训计划
序号 培训目的 培训内容 培训方式 地点
讲师 预定时间 培训对象 考核方式 备注
47
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案 48
编号：
培训日期：
授课人：
培训内容：
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案 培训记录（签到表）
培训地点：
培训部门：
编号
姓名
签到
49
编号：
姓名
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
员工个人培训教育档案
性别
出生年月
任职时间
部门
职位
工号
职称
培训编号 培训主题 培训时间 课时
授课方式 考核方式 考核成员 备注
50
编号：
序号
姓名
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
培训内容
培训考核表
考核方式
考核时间
考核结果
评定人
采取措施
备注
51
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
《健康检查档案》——个人档案
个人体检档案包括：上岗体检表及资料；每年体检表及资料；患病离岗、治疗、体检、 再上岗资料（体检情况应原件保存）。
一般检查项目包括：内科、外科、皮肤科和乙肝全套。作为质量管理人员和养护人员， 还应进行视力、嗅觉等检查。
编 号：
姓名 部门
员工个人健康档案
建 档 时 间：
性别
出生年 月
岗位
任职时间 员工号
检查日 期
检查单位
检查项目
检查结果
采取措施
52
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
《健康检查档案》——企业档案
企业档案包括：每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表，采取的措施。
53
编号：
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
设施设备一览表
序号 设备编号 设施设备名称 规格型号 生产厂家 购置价格 购置日期 启用日期 配置地点
用途 使用与维护负责人
54
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
兽药陈列/储存环境温湿度记录表
货区：表号：适宜温度范围 ～ ℃ 适宜相对湿度范围 ～ % 年月
库 日内 期温
度 ℃ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
上
午
下午
相
采取措施后 库
采取措施后
对
内 相对
湿 调控措施 温 湿 温 湿度 调控措施 温 湿
度
度℃ 度% 度 %
度℃ 度%
%
℃
记录员
55
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
设备检修维护记录
编号：
序 号
设备 名称
检修 时间
工作 状况
维护 内容
更换 部件
调试 结果
检修 负责人
备注
56
编号：
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案 仓储设施及营业场所维修与保养记录
部门
类别
地点
损害情况
检查日期
维修方法
天花板
墙面
检
查
、 维
地面
修
内
容
设施
其它
检 修 情 况
维修人
部 门 负 责 验人
收主 管 领 导
确认人
57
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
编号：
检查时间 被检单位 检查内容
仓储设施及营业场所检查记录
检查性质 结果
□ 例行 □ 临时
防火防爆：
消防设施与器具：
□有
□无
□完好有效
□ 无法使用
非法动火情况：
□无
□有
防虫、鼠、鸟：
设施、设备 □ 有
□无
□完好
□无法使用
虫、鼠、鸟害事实 □无
□有
防盗：
防盗设施
□无
□有
□完好
□ 已损坏
防潮：
防潮设施 ：
□无
□有
□完好有效
□ 无法作用；
通风防潮措施 □已执行
□ 未执行；
温湿度监测：
监测仪表
□无
□有
□校验合格完好有效 □ 没经校验或无法作用；
失控情况
□有
□无
兽药质量评估记录
58
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
编号：
通用名称 注册商标 单位 生产企业 质量情况：
商品名称 批准文号 数量
评估部门：
剂型 批号 单价 供货单位
规格 有效期至 金额合计
处理意见：
评估人：
处理结果：
日期：
经办人：
备注：
日期：
负责人：
日期：
1、购货合同方式
购货合同
59
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
①标准书面合同 ②质量保证协议（必须明确有效期，一般有效期为一年） ③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定 2、书面合同的项目与内容 ①合同项目 购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、 合同正文。
② 合同正文内容 A. 兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额；
B. 交货时间、方式、地点；
C. 结算方式与付款期限；
D. 质量标准、质量条款及各自承担的质量责任；
E. 违约处理方式。
3、购进合同评审内容 ①合同评审人员：
A. 负责该品种的采购进货人员；
B.质量管理部负责人；
C. 企业主要负责人；
D. 主管兽药购进的负责人；
E. 财务及物价人员。
②合同评审内容：
A. 供货方是否为合法的兽药供货企业；
B.待购兽药及其规格，是否为合法的、质量可靠的药品；
C. 进货价格，是否与市场行情及本公司要求相适应；
D. 购进数量，是否与市场要求及本公司销售能力与库存情况相适应；
E. 付款方式与付款期限，是否与本公司财务能力与有关规定相符；
F. 货物运输交付方式与交付时间，是否与本公司要求相符；
G. 质量条款或质量保证协议书、质量责任是否合法，清楚可行，是否能满足法规要求与本公司需 要；
H. 其他条款是否公平公正，并符合法规要求与本公司权益。
4、购进记录 购进兽药应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，兽药购进记录保留到超过 药品有效期一年，但不得少于三年。购进记录由兽药采购部门填制并保存。购进记录参照下表。
60
编号：
采购 通 用 商 品
剂型 日期 名称 名称
规格
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
兽药采购记录
单数 生产企业
位量
供货单位
批准
有 效 进 进价
批号
文号
期 价 合计
经办 人员
验收 验收 人员 时间
61
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
兽药质量验收记录
编号：
序 通用 号 名称
商品 名称
剂型
规 格
库 房 号
验收 生产 注册 批准 批 日期 企业 商标 文号 号
有 效 期
单 数单 位 量价
合 供货 计 单位
外 观 检 查
质量 验收 状况 结论
验收人
保 管 员
备 注
注：注册商标栏可填“有”。
62
日期
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
中药材(饮片)质量验收记录
品名
单位 数量 供货单位
生产企业 (产地)
生产日期
质量情况
结论
验收员
63
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
进口兽药质量验收记录
年 月 日
供货单 位
通用 名
商 品 名
规 格
单 位
数 量
生产企业
批号
有 效 期
进口药品 所需凭证
外观 包装 质量 质量
验收 结论
验收员
验收 日期
64
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
特殊管理药品验收记录
编号：
到货 日期
供货单位
品名
剂型
规格
单位
数 量
生产企业
批号
有 效 期
批准 文号
注册 商标
合 格 证
外观 质量
包装 质量
验收 结论
验收员 (两人)
验收 日期
65
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
兽药入库出库记录
序 通用 号 名称
商品 名称
剂型 规格
入库 日期
生产企业
批准文号
批 号
有效 单 期位
数 量
出库 日期
出库 数量
库存
记录人：
66
编号：检查日期：
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
陈列/库存兽药养护记录
年 月日
批准 文号
通用 名称
商品名 规格 生产企业 批号
称
有效期 单位
至
数量 质量情况 养护措施
养护员 处理结果
(签名)
67
编号：
序 通 用 名 商品
号称
名称
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
近效期兽药催销表
规格 生产企业
批
金额
单位 数量 进价
号
小计
填报日期：
年
供货单位
有效 期至
月日
货位
仓库负责人：
保管员：
68
编号：
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
兽药销售记录
销售日期 通用名称 商品名称 剂型 规格 批号 有效期 数量 生产企业 购货单位
业务员：
单价 金额合计 备注
69
编号：
编 品名
号
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
销后退回药品记录
单
规格
数量
位
批号
退回单位
退回 日期
退回原因
处理结果 批准人 交货人 接货人
备注
70
编号：
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
陈列/库存兽药质量清查记录
货位：
清查日期：
年 月日
序号 通用名称
商品名 规格
称
有效
生产企业 批号
数量 外观包装
期至
其它质量 问题
处理方法 处理结果 清查人
71
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
兽药不良反应报告表
企业名称：
养殖单位(户) 动物种类 原诊断疾病：
不良反应的表现：
（包括临床检验） 不良反应处理情况：
不良反应的结果：
电话：
报告日期：
年月日
地址 日龄 不良反应名称：
电话 处方号
不良反应发生时间：
年月日
商品名称 怀疑引起不良
反应的兽药
生产企业
批号
剂型 进货渠道 生产日期
并用兽药
国内：
曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）
国外：
其它：
报告人单位：
职务：
报告人签名：
72
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
货位卡
编号：
商品名：
单位：
规格：
生产厂家（供应商）
日期
有效 上月 本月 本月 到货 批号
期 结存 购入 发出 地
发票号 码
经手 人
本月 结存
备注
73
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件编号：
事故事由 事故部门 事故 责任者
事故报告内容：
质量事故处理记录
事故性质 事故日期 质量事故 报告单号
质量管理部门意见：
处理意见：
处理过程及结果：
负责人：
年月日
签名：
年月日
处理人：
年月日
74
品名
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
不合格品报损审批表
规格 批号 数量 单位 进价 金额 批(零)价 金额 差价 生产企业
报损原因
报损部门意见：
质量管理部门意见：
企业负责人签署意见：
签字：
年 月 日 签字：
年月 日
签字：
年月 日
75
年
月日
品名
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
报废兽药销毁表
规编 格号
批号
数单 生产企业
量位
不合格原因
处理方法
记录人 备注
76
编号：
序 拆零 号 日期
通用名称
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
药品拆零登记表
商品名称 剂型 规格 批号
有效 期至
拆零 数量
生产企业
拆零 经办人
77
品名
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
中药饮片分装记录
规格
批号
生产日期 分装批号 分装日期 数量
操作人
78
编号: 年 编号 月日
品名
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
药品销毁记录
批号 规格 数量 单位 生产企业
销毁原因
销毁方法 销毁人 监督人 批准人
79
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
文件编号：
日期 地址 品名 批号
客户质量投诉登记表
姓名 联系方式
规格 有效期
生产厂家
投诉方式
受理人
80
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
客户质量投诉调查处理记录
文件编号：
投诉日期 投诉人地址
投诉人姓名 联系电话
投诉内容：
调查情况：
经办人签字：
处理意见：
年月日
质量管理部门：
审批意见：
年月日
处理结果：
签字：
年月日
81
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
紧急收回药品通知单
文件编号：
通知单编号：
_______________经销单位
以下药品因存在质量问题，需做紧急收回处理。接此通知后，请 立即停止销售，就地封存。并协助我们做好退回工作。
收回药品名称：
剂 型：
批 号：
规 格：
数 量：
药品收回原因：
药品收回程度：
药品收回级别：
联系人：
联系电话：
药品收回集中地点：
（章）
年 月日
82
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
紧急收回药品通知单
编号：
通知单编号：
___________________销售部：
以下药品需做紧急收回处理。接此通知后，请立即通知相关客户， 做好药品收回工作。
收回药品名称：
剂 型：
批 号：
产品规格：
包装规格：
数 量：
药品收回原因：
药品收回程度：
药品收回级别：
已销售数量：
库存数量：
质量管理部：
批准人：
（章）
年 月日
83
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
编号：
检查日期 企业名称
兽医行政管理部门监督检查记录
检查人 地址
检查 方式
检 查 内 容
备 注
84
监省 管市 部县 门兽
药
**** ****
K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案
***兽药经营店 组织架构图
总经理 ***
质
量
管
销
办
理
售
公
部
部
室
采
养
购
护
员
员
（
（
质
量 验 收 员 （
销 物售 流部 部（
）
技 术仓 服管 务员 部（ （
财 务 部 （
人 力 资 源 部 （
）
）
）
）
）
）
）
*** *** ***
***
*** ***
*** ***
世上没有一件工作不辛苦，没有一处人事不复杂。不要随意发脾气，谁都不欠你的 85
篇五：兽药gsp自查报告
XX 兽药店 GSP 检查验收申请书
申请企业名称：XX 兽药店 （公章） 申 请 日 期：
二 O 一二 年 六 月 十八 日 受 理 部 门：
受 理 日 期：
二 O 一二 年 六 月二十八 日
填报说明
1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完 整，不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企 业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职 称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料，应使用 A4 纸打印，标明目录以及页 码并装订成册。
4、上述申报材料报送一式三份。
XX 省兽药 GSP 检查验收申请书
1.企业名称 XX 兽药店
2.地址
3.经营 方式
零售
4.经济 个体工 性质 商户
经营 范围
开办 时间
5.法定代表 （企业负责人）
6. 质 量 管 理 机 构负责人或主 管质量负责人 7.联系人
邮政编码
兽用化学药品、外用杀虫剂、消毒剂
2012 年 3 月
职工 总数
2人
学历 及 技 术 职 高中 称 学历 及 技 术 职 助理畜牧师 称 电话
上年度 销售额 （万元）
电话
电话 传真
XX 兽药店基本情况说明
企业性质：XX 兽药店成立于 2012 年 3 月，是一家专业从
事兽药制剂的零售企业。
地理位置：XX 兽药店位于 XX。
8. 企 业 基 本 情
人员配备：现有从业人数 2 人。含企业法人一人（XX），
况（可附页） 企业质量负责人一人（XX），已具备兽药 GSP 从业资格条件。
组织结构：该企业设有企业负责人，质量管理负责人（质
量管理员）、采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗
位，由上述二人分别兼职：即 XX 为企业负责人兼采购员、营
销员;XX 为质量管理负责人兼任质量管理员、仓库管理员、档
案管理员。
设施与设备：兽药店经营店面积 20 平方米，阴凉仓库 20
平方米，营业厅配有标准货柜 12 平方米，办公桌一套，文件 柜一个，营业用电脑一台，仓库配备空调一台、温湿度计一 只，配备有相应的应急照明和消防灭火设施，仓库内有垫板 15 平方米，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂型，用途实 行分区、分库存放，色标管理， 每个品种都有货位卡，其状 态一目了然，所有这些能够满足现有品种质量管理的所有需 求。
经营范围及品种：本店的经营的兽药制剂品种有水针剂、 粉剂、散剂等品种，所有品种都是通过农业部兽药 GMP 认证 的兽药生产企业生产的，每个品种都是按照国家法定标准组 织生产，市场销售产品不含国家法令禁用的药物，使用安全 有效，市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品批 准文号，包装说明规范，产品质量合格。
一年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题：
初审意见：
9. 县 级 畜 牧 兽 医行政管理部 门初审栏
审批意见：
10.市级畜牧兽 医行政管理部 门审批栏
审批意见：
11.省级畜牧兽 医行政管理部 门审批栏
12.备注
签字：
年 月 日（公章）
签字：
年 月 日（公章）
签字：
年 月 日（公章）
企业人员一览表
填报单位：者桑兽药服（盖章） 填报日期：
2012 年 6 月 11 日
序 号
姓名
职务 学历 所学专业 技术职称
备注
XX
企业负责 人
高中
培训合格
2 XX
采购员 高中
培训合格
3 XX
销售员 高中
培训合格
XX
质量管理 负责人
中专
畜牧
助理畜牧 师
培训合格
XX
质量管理 员
中专
畜牧
助理畜牧 师
培训合格
XX
仓库管理 员
中专
畜牧
助理畜牧 师
培训合格
XX
档案管理 员
中专
畜牧
助理畜牧 师
培训合格
注：1.填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2.表中的质量管理机构负责人或主管质量负责人应在备注栏中注明
经营企业设施、设备情况表
填报单位：
XX 兽药店 （盖章）填报日期：2012 年 6 月 11 日
营业场 营业用房面积 所及辅 助、办公 用房 20 平方米
辅助用房面积 办公用房面积
无此项 仓库面积
无此项
仓储
仓库 总面积
常温库 阴凉库面 冷藏库容 冷冻库
面积
积
积
容积
20 平方米 无此项 20 平方米 无此项 无此项
备注
无此项
备注 特殊管理 兽药专库
面积 无此项
货架、柜台
12.5 平方米
备注
避光、通风、照明
有
控制温度、湿度
有
防尘、防潮、防霉、
设施、设
防污染
有
备
防虫、防鼠、防鸟
有
运输车辆和设备
无此项 无此项
符合药品特性要求的 设备
无此项
填表说明：1. 根据企业设施、设备的实际填写。如无栏目所设项目，应 注明“无此项”。
2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
企业所属非法人分支机构情况表
填报单位：
序号
单位名称
（盖章） 地址
填报日期：2012 年 月 日
经营 方式
负责人
备注
XX 兽药店基本情况说明
企业性质：XX 兽药店成立于 2012 年 3 月，是一家专业从事兽药制剂 的零售企业。
地理位置：XX 兽药店位于 XX。
人员配备：现有从业人数 2 人。含企业法人一人（XX），企业质量负 责人一人（XX），已具备兽药 GSP 从业资格条件。
组织结构：该企业设有企业负责人，质量管理负责人（质量管理员）、 采购员、营销员、仓库管理员、档案管理员等岗位，由上述二人分别兼职：
即 XX 为企业负责人兼采购员、营销员;XX 为质量管理负责人兼任质量管 理员、仓库管理员、档案管理员。
设施与设备：兽药店经营店面积 20 平方米，阴凉仓库 20 平方米，营 业厅配有标准货柜 12 平方米，办公桌一套，文件柜一个，营业用电脑一 台，仓库配备空调一台、温湿度计一只，配备有相应的应急照明和消防灭 火设施，仓库内有垫板 15 平方米，全部兽药离地存放。兽药品种根据剂 型，用途实行分区、分库存放，色标管理， 每个品种都有货位卡，其状 态一目了然，所有这些能够满足现有品种质量管理的所有需求。
经营范围及品种：本店的经营的兽药制剂品种有水针剂、粉剂、散剂 等，所有品种都是通过农业部兽药 GMP 认证的兽药生产企业生产的，每个 品种都是按照国家法定标准组织生产，市场销售产品不含国家法令禁用的 药物，使用安全有效，市场销售产品均经省药监察所检验合格并取得产品 批准文号，包装说明规范，产品质量合格。